Vergleichsstudie zur minimalinvasiven Entfernung von Lungenkrebs (LARCS)
Zusammenfassung der Studie
Bei Lungenkrebs im Frühstadium werden Krebszellen mithilfe minimalinvasiver chirurgischer Verfahren entfernt, um den Krebs zu behandeln. Alle Personen die sich so einer Operation unterziehen, können an dieser Studie teilnehmen. In unserem Forschungsvorhaben wollen wir die Genesung und Lebensqualität nach einem minimalinvasiven chirurgischen Eingriff zur Behandlung von Lungenkrebs im Frühstadium untersuchen. Dafür möchten wir Informationen sammeln, um besser zu verstehen, wie sich die Behandlung, die Sie erhalten, auf Sie auswirkt. Die Chirurgin/der Chirurg wird den minimalinvasiven Eingriff mit einem robotergestützten oder videogestützten Operationsgerät wie normal durchführen. Die verwendeten chirurgischen Geräte sind nicht experimentell, und auch die mit ihnen durchgeführten Verfahren sind nicht experimentell. Das Studienteam wird einige Daten zu Ihnen sowie ihrem Gesundheitszustand vor, während und nach der Operation sammeln. Ausserdem werden Daten zur Operation selbst erfasst (z.B. Einzelheiten des Verfahrens und klinische Messungen). Wenn Sie sich entscheiden mitzumachen, müssen Sie vor der Operation, nach der Entlassung aus dem Spital sowie 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation 3 Fragebögen zur Lebensqualität ausfüllen. Ihre Teilnahme an der Studie endet nach dem Ausfüllen Ihres 6-Monats-Fragebogens und wir erheben nach diesem Zeitpunkt keine weiteren Daten.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Minimalinvasive Eingriffe mit einem robotergestützten oder videogestützten Operationsgerät zur Behandlung von Lungenkrebs
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Lungenkrebs
(BASEC)
- Patient/in, der/die zum Zeitpunkt des Eingriffs mit einem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom im Primärstadium IA1-2 diagnostiziert ist - Patient/in, der/die für minimalinvasive Operation für ein nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit da Vinci roboterassistierter Chirurgie oder VATs geplant ist - Alter ≥ 18 Jahre (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Patienten, die als Notfall eine Lobektomie/Segmentektomie erhalten - Patienten, für die eine Bilobektomie oder eine Manschettenresektion geplant sind - Lebenserwartung < 12 Monate (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Intuitive Surgical Sàrl
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Marie Allouis
+33 786 480 495
Clinical.Affairs.Europe@clutterintusurg.comIntuitive Surgical
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
02.04.2026
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Comparing Outcomes for Minimally Invasive Techniques for Anatomic Lung Resection for Cancer - A Prospective, Comparative, Non-randomized, Open Label Post-market Observational Cohort Study Within Europe (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar