Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Muskel-Skelett-Erkrankungen (nicht Krebs) (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Eckehart Schöll eckehart.schoell@bethesda-spital.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 16.10.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 16.10.2025 11:15
HumRes67396 | SNCTP000006631 | BASEC2025-01001

Wirksamkeit ultraschall-gestützter paravertebraler Nervenblockade im Vergleich zur Standard-Schmerztherapie bei Patienten mit akuten Rückenschmerzen mit oder ohne ausstrahlende Nervenschmerzen in der Notaufnahme. Eine kontrollierte randomisierte Studie.

  • Krankheitskategorie Muskel-Skelett-Erkrankungen (nicht Krebs) (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Eckehart Schöll eckehart.schoell@bethesda-spital.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 16.10.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 16.10.2025 11:15

Zusammenfassung der Studie

Die Studie untersucht die Wirksamkeit einer sofortigen Ultraschall-gestützten Nervenblockade bei Patienten, welche die Notaufnahme wegen unerträglichen lumbalen Rückenschmerzen mit oder ohne Ausstrahlung in die unteren Extremitäten aufsuchen. Ultraschall-gestützte Nervenblockaden können zu einer rascheren Schmerzbefreiung bei Rückenschmerzen führen, weil das Lokalanästhetikum gezielt an die klinisch bedeutsame Stelle gespritzt wird. Die Studiengruppe wird gegen eine Kontrollgruppe verglichen, welche nach den aktuellen Standards der Schmerzbehandlung behandelt wird.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Grundsätzlich verabreicht man den Patienten bislang oral oder über einen Blutgefässzugang starke peripher (Entzündungshemmer) oder zentral wirksame Schmerzmittel (Opiate). Opiate haben oft unerwünschte Wirkungen wie Schläfrigkeit, Übelkeit, Atem- und Herz-Kreislauf-Beeinträchtigung sowie Auslösung eines Delirs, wodurch sie sehr vorsichtig und sparsam verabreicht werden müssen.

Eine Ultraschall-gestützte Nervenblockade mit einem örtlichen Betäubungsmittel (Bupivacain 0,5%) und einem Entzündungshemmer (Dexamethason 4mg oder 8mg) bei Rückenschmerzen kann zu einer unmittelbaren und bis zu 24 Stunden andauernden Schmerzverbesserung bis -Befreiung führen. Diese Methode wird nach vorheriger Aufklärung der betroffenen Patienten nur durch dafür ausgebildete Anästhesisten und Notfallmediziner durchgeführt. Die Aufklärung beinhaltet die Erklärung, dass es in äusserst seltenen Fällen zu Verletzung von nahe gelegenen Strukturen durch die Injektionsnadel kommen kann: Blutgefässe - mit nachfolgendem Bluterguss im Stichbereich, Nerven - unangenehmes elektrisierendes Gefühl im Nervenversorgungsgebiet oder vorübergehende sensomotorische Blockade des Beins, extrem selten Infektionen im Stichbereich.

Es werden 25 Patienten mittels Nervenblockade behandelt und mit einer 25-köpfigen Standard-Gruppe verglichen, deren Teilnehmer Schmerzmittel (Metamizol, Paracetamol, nichtsteroidale Analgetika und Fentanyl) über einen Blutgefässzugang erhalten.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Patienten, welche an unerträglichen Schmerzen im unteren Rückenbereich mit oder ohne Ausstrahlung in die unteren Extremitäten leiden, gehören zu der häufigsten Klientel einer Notaufnahme. Ursächlich für diese Schmerzen sind in der Regel beginnende oder fortgeschrittene Verschleisserkrankungen, wobei oftmals ein Nervenast gereizt ist, was oft sehr schmerzhaft ist und auch zu Schwierigkeiten beim Laufen führen kann.

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind und an stärksten Rückenschmerzen mit oder ohne Schmerzausstrahlung in den Beinen leiden. (BASEC)

Ausschlusskriterien
- Vorhandene Nervenausfälle im betroffenen Gebiet - Infektion an der Punktionsstelle - Bekannte Allergien gegen örtliche Betäubungsmittel (BASEC)

Studienstandort

Basel

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Orthopädie und Traumatologie des Universitätsspitals Basel

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Eckehart Schöll

+41 61 315 25 85

eckehart.schoell@bethesda-spital.ch

Universitätsspital Basel Notaufnahme Bethesda Spital AG Gellertstrasse 144, 4052 Basel

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

16.10.2025

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Efficacy of ultrasound-guided paravertebral block versus standard pain management in patients presenting with acute low back pain, with or without radiculopathy, in an emergency department setting A randomized controlled trial (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar