Wirksamkeit ultraschall-gestützter paravertebraler Nervenblockade im Vergleich zur Standard-Schmerztherapie bei Patienten mit akuten Rückenschmerzen mit oder ohne ausstrahlende Nervenschmerzen in der Notaufnahme. Eine kontrollierte randomisierte Studie.
Descrizione riassuntiva dello studio
Die Studie untersucht die Wirksamkeit einer sofortigen Ultraschall-gestützten Nervenblockade bei Patienten, welche die Notaufnahme wegen unerträglichen lumbalen Rückenschmerzen mit oder ohne Ausstrahlung in die unteren Extremitäten aufsuchen. Ultraschall-gestützte Nervenblockaden können zu einer rascheren Schmerzbefreiung bei Rückenschmerzen führen, weil das Lokalanästhetikum gezielt an die klinisch bedeutsame Stelle gespritzt wird. Die Studiengruppe wird gegen eine Kontrollgruppe verglichen, welche nach den aktuellen Standards der Schmerzbehandlung behandelt wird.
(BASEC)
Intervento studiato
Grundsätzlich verabreicht man den Patienten bislang oral oder über einen Blutgefässzugang starke peripher (Entzündungshemmer) oder zentral wirksame Schmerzmittel (Opiate). Opiate haben oft unerwünschte Wirkungen wie Schläfrigkeit, Übelkeit, Atem- und Herz-Kreislauf-Beeinträchtigung sowie Auslösung eines Delirs, wodurch sie sehr vorsichtig und sparsam verabreicht werden müssen.
Eine Ultraschall-gestützte Nervenblockade mit einem örtlichen Betäubungsmittel (Bupivacain 0,5%) und einem Entzündungshemmer (Dexamethason 4mg oder 8mg) bei Rückenschmerzen kann zu einer unmittelbaren und bis zu 24 Stunden andauernden Schmerzverbesserung bis -Befreiung führen. Diese Methode wird nach vorheriger Aufklärung der betroffenen Patienten nur durch dafür ausgebildete Anästhesisten und Notfallmediziner durchgeführt. Die Aufklärung beinhaltet die Erklärung, dass es in äusserst seltenen Fällen zu Verletzung von nahe gelegenen Strukturen durch die Injektionsnadel kommen kann: Blutgefässe - mit nachfolgendem Bluterguss im Stichbereich, Nerven - unangenehmes elektrisierendes Gefühl im Nervenversorgungsgebiet oder vorübergehende sensomotorische Blockade des Beins, extrem selten Infektionen im Stichbereich.
Es werden 25 Patienten mittels Nervenblockade behandelt und mit einer 25-köpfigen Standard-Gruppe verglichen, deren Teilnehmer Schmerzmittel (Metamizol, Paracetamol, nichtsteroidale Analgetika und Fentanyl) über einen Blutgefässzugang erhalten.
(BASEC)
Malattie studiate
Patienten, welche an unerträglichen Schmerzen im unteren Rückenbereich mit oder ohne Ausstrahlung in die unteren Extremitäten leiden, gehören zu der häufigsten Klientel einer Notaufnahme. Ursächlich für diese Schmerzen sind in der Regel beginnende oder fortgeschrittene Verschleisserkrankungen, wobei oftmals ein Nervenast gereizt ist, was oft sehr schmerzhaft ist und auch zu Schwierigkeiten beim Laufen führen kann.
(BASEC)
Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind und an stärksten Rückenschmerzen mit oder ohne Schmerzausstrahlung in den Beinen leiden. (BASEC)
Criteri di esclusione
- Vorhandene Nervenausfälle im betroffenen Gebiet - Infektion an der Punktionsstelle - Bekannte Allergien gegen örtliche Betäubungsmittel (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
Orthopädie und Traumatologie des Universitätsspitals Basel
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Eckehart Schöll
+41 61 315 25 85
eckehart.schoell@clutterbethesda-spital.chUniversitätsspital Basel Notaufnahme Bethesda Spital AG Gellertstrasse 144, 4052 Basel
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
16.10.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Efficacy of ultrasound-guided paravertebral block versus standard pain management in patients presenting with acute low back pain, with or without radiculopathy, in an emergency department setting A randomized controlled trial (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
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Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
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Contatti aggiuntivi
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ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
non disponibile