General information
  • Disease category Musculoskeletal diseases (non cancer) (BASEC)
  • Recruitment status recruitment not started yet (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Basel
    (BASEC)
  • Contact Eckehart Schöll eckehart.schoell@bethesda-spital.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 16.10.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 16.10.2025 11:15
HumRes67396 | SNCTP000006631 | BASEC2025-01001

Wirksamkeit ultraschall-gestützter paravertebraler Nervenblockade im Vergleich zur Standard-Schmerztherapie bei Patienten mit akuten Rückenschmerzen mit oder ohne ausstrahlende Nervenschmerzen in der Notaufnahme. Eine kontrollierte randomisierte Studie.

  • Disease category Musculoskeletal diseases (non cancer) (BASEC)
  • Recruitment status recruitment not started yet (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Basel
    (BASEC)
  • Contact Eckehart Schöll eckehart.schoell@bethesda-spital.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 16.10.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 16.10.2025 11:15

Summary description of the study

Die Studie untersucht die Wirksamkeit einer sofortigen Ultraschall-gestützten Nervenblockade bei Patienten, welche die Notaufnahme wegen unerträglichen lumbalen Rückenschmerzen mit oder ohne Ausstrahlung in die unteren Extremitäten aufsuchen. Ultraschall-gestützte Nervenblockaden können zu einer rascheren Schmerzbefreiung bei Rückenschmerzen führen, weil das Lokalanästhetikum gezielt an die klinisch bedeutsame Stelle gespritzt wird. Die Studiengruppe wird gegen eine Kontrollgruppe verglichen, welche nach den aktuellen Standards der Schmerzbehandlung behandelt wird.

(BASEC)

Intervention under investigation

Grundsätzlich verabreicht man den Patienten bislang oral oder über einen Blutgefässzugang starke peripher (Entzündungshemmer) oder zentral wirksame Schmerzmittel (Opiate). Opiate haben oft unerwünschte Wirkungen wie Schläfrigkeit, Übelkeit, Atem- und Herz-Kreislauf-Beeinträchtigung sowie Auslösung eines Delirs, wodurch sie sehr vorsichtig und sparsam verabreicht werden müssen.

Eine Ultraschall-gestützte Nervenblockade mit einem örtlichen Betäubungsmittel (Bupivacain 0,5%) und einem Entzündungshemmer (Dexamethason 4mg oder 8mg) bei Rückenschmerzen kann zu einer unmittelbaren und bis zu 24 Stunden andauernden Schmerzverbesserung bis -Befreiung führen. Diese Methode wird nach vorheriger Aufklärung der betroffenen Patienten nur durch dafür ausgebildete Anästhesisten und Notfallmediziner durchgeführt. Die Aufklärung beinhaltet die Erklärung, dass es in äusserst seltenen Fällen zu Verletzung von nahe gelegenen Strukturen durch die Injektionsnadel kommen kann: Blutgefässe - mit nachfolgendem Bluterguss im Stichbereich, Nerven - unangenehmes elektrisierendes Gefühl im Nervenversorgungsgebiet oder vorübergehende sensomotorische Blockade des Beins, extrem selten Infektionen im Stichbereich.

Es werden 25 Patienten mittels Nervenblockade behandelt und mit einer 25-köpfigen Standard-Gruppe verglichen, deren Teilnehmer Schmerzmittel (Metamizol, Paracetamol, nichtsteroidale Analgetika und Fentanyl) über einen Blutgefässzugang erhalten.

(BASEC)

Disease under investigation

Patienten, welche an unerträglichen Schmerzen im unteren Rückenbereich mit oder ohne Ausstrahlung in die unteren Extremitäten leiden, gehören zu der häufigsten Klientel einer Notaufnahme. Ursächlich für diese Schmerzen sind in der Regel beginnende oder fortgeschrittene Verschleisserkrankungen, wobei oftmals ein Nervenast gereizt ist, was oft sehr schmerzhaft ist und auch zu Schwierigkeiten beim Laufen führen kann.

(BASEC)

Criteria for participation in trial
Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind und an stärksten Rückenschmerzen mit oder ohne Schmerzausstrahlung in den Beinen leiden. (BASEC)

Exclusion criteria
- Vorhandene Nervenausfälle im betroffenen Gebiet - Infektion an der Punktionsstelle - Bekannte Allergien gegen örtliche Betäubungsmittel (BASEC)

Trial sites

Basel

(BASEC)

not available

Sponsor

Orthopädie und Traumatologie des Universitätsspitals Basel

(BASEC)

Contact

Contact Person Switzerland

Eckehart Schöll

+41 61 315 25 85

eckehart.schoell@bethesda-spital.ch

Universitätsspital Basel Notaufnahme Bethesda Spital AG Gellertstrasse 144, 4052 Basel

(BASEC)

Scientific Information

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ

(BASEC)

Date of authorisation

16.10.2025

(BASEC)


ICTRP Trial ID
not available

Official title (approved by ethics committee)
Efficacy of ultrasound-guided paravertebral block versus standard pain management in patients presenting with acute low back pain, with or without radiculopathy, in an emergency department setting A randomized controlled trial (BASEC)

Academic title
not available

Public title
not available

Disease under investigation
not available

Intervention under investigation
not available

Type of trial
not available

Trial design
not available

Inclusion/Exclusion criteria
not available

not available

Primary and secondary end points
not available

not available

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
not available

Secondary trial IDs
not available

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
not available

Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available