Wirksamkeit ultraschall-gestützter paravertebraler Nervenblockade im Vergleich zur Standard-Schmerztherapie bei Patienten mit akuten Rückenschmerzen mit oder ohne ausstrahlende Nervenschmerzen in der Notaufnahme. Eine kontrollierte randomisierte Studie.
Summary description of the study
Die Studie untersucht die Wirksamkeit einer sofortigen Ultraschall-gestützten Nervenblockade bei Patienten, welche die Notaufnahme wegen unerträglichen lumbalen Rückenschmerzen mit oder ohne Ausstrahlung in die unteren Extremitäten aufsuchen. Ultraschall-gestützte Nervenblockaden können zu einer rascheren Schmerzbefreiung bei Rückenschmerzen führen, weil das Lokalanästhetikum gezielt an die klinisch bedeutsame Stelle gespritzt wird. Die Studiengruppe wird gegen eine Kontrollgruppe verglichen, welche nach den aktuellen Standards der Schmerzbehandlung behandelt wird.
(BASEC)
Intervention under investigation
Grundsätzlich verabreicht man den Patienten bislang oral oder über einen Blutgefässzugang starke peripher (Entzündungshemmer) oder zentral wirksame Schmerzmittel (Opiate). Opiate haben oft unerwünschte Wirkungen wie Schläfrigkeit, Übelkeit, Atem- und Herz-Kreislauf-Beeinträchtigung sowie Auslösung eines Delirs, wodurch sie sehr vorsichtig und sparsam verabreicht werden müssen.
Eine Ultraschall-gestützte Nervenblockade mit einem örtlichen Betäubungsmittel (Bupivacain 0,5%) und einem Entzündungshemmer (Dexamethason 4mg oder 8mg) bei Rückenschmerzen kann zu einer unmittelbaren und bis zu 24 Stunden andauernden Schmerzverbesserung bis -Befreiung führen. Diese Methode wird nach vorheriger Aufklärung der betroffenen Patienten nur durch dafür ausgebildete Anästhesisten und Notfallmediziner durchgeführt. Die Aufklärung beinhaltet die Erklärung, dass es in äusserst seltenen Fällen zu Verletzung von nahe gelegenen Strukturen durch die Injektionsnadel kommen kann: Blutgefässe - mit nachfolgendem Bluterguss im Stichbereich, Nerven - unangenehmes elektrisierendes Gefühl im Nervenversorgungsgebiet oder vorübergehende sensomotorische Blockade des Beins, extrem selten Infektionen im Stichbereich.
Es werden 25 Patienten mittels Nervenblockade behandelt und mit einer 25-köpfigen Standard-Gruppe verglichen, deren Teilnehmer Schmerzmittel (Metamizol, Paracetamol, nichtsteroidale Analgetika und Fentanyl) über einen Blutgefässzugang erhalten.
(BASEC)
Disease under investigation
Patienten, welche an unerträglichen Schmerzen im unteren Rückenbereich mit oder ohne Ausstrahlung in die unteren Extremitäten leiden, gehören zu der häufigsten Klientel einer Notaufnahme. Ursächlich für diese Schmerzen sind in der Regel beginnende oder fortgeschrittene Verschleisserkrankungen, wobei oftmals ein Nervenast gereizt ist, was oft sehr schmerzhaft ist und auch zu Schwierigkeiten beim Laufen führen kann.
(BASEC)
Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind und an stärksten Rückenschmerzen mit oder ohne Schmerzausstrahlung in den Beinen leiden. (BASEC)
Exclusion criteria
- Vorhandene Nervenausfälle im betroffenen Gebiet - Infektion an der Punktionsstelle - Bekannte Allergien gegen örtliche Betäubungsmittel (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
Orthopädie und Traumatologie des Universitätsspitals Basel
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Eckehart Schöll
+41 61 315 25 85
eckehart.schoell@clutterbethesda-spital.chUniversitätsspital Basel Notaufnahme Bethesda Spital AG Gellertstrasse 144, 4052 Basel
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
16.10.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Efficacy of ultrasound-guided paravertebral block versus standard pain management in patients presenting with acute low back pain, with or without radiculopathy, in an emergency department setting A randomized controlled trial (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available