Studie zur Wirkung von transkranieller Magnetstimulation auf das Empfinden emotionaler Bilder
Zusammenfassung der Studie
Wir wollen untersuchen, ob transkranielle Magnetstimulation (TMS) über spezifischen Hirn-arealen das Empfinden emotionaler Bilder und das emotionale Gedächtnis beeinflussen kann. TMS ist eine nicht-invasive (schonende) oberflächliche Behandlung, die durch ein Magnetfeld erzeugt wird. Die Ergebnisse der Studie dienen dazu, hilfreiche Erkenntnisse für die Nutzung von TMS bei der Untersuchung geistiger Prozesse zu gewinnen.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
In der Studie wird die transkranielle Magnetstimulation (TMS) eingesetzt. Die TMS ist eine nicht-invasive Methode mit der Nervenzellen in der Hirnrinde durch ein ausserhalb des Kopfes erzeugtes Magnetfeld in ihrer elektrischen Aktivität beeinflusst werden können. Die TMS wird in der Therapie, der neurologischen Diagnostik und der Forschung routinemässig angewendet. In der Studie werden zwei unterschiedliche Stimulationsprotokolle getestet. Beide Protokolle befinden sich im Rahmen der internationalen Sicherheitsrichtlinien und werden in der TMS-Forschung häufig eingesetzt.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Gesunde Teilnehmende
(BASEC)
Deutschsprachige gesunde Personen zwischen 18 und 30 Jahren. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Vorhandensein von Metallteilen im Körper, Implantate für Neurostimulation oder Herzschrittmacher Gehörprobleme oder Tinnitus Krankheitsgeschichte mit Krampfanfällen oder wiederholtem Bewusstseinsverlust (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
Division of Cognitive Neuroscience, University of Basel
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Ehssan Amini
+41 61 207 02 26
Ehssan.amini@clutterunibas.chUniversity of Basel Division of Cognitive Neurosience Birmannsgasse 8, 4055 Basel
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
+41 61 207 02 26+41 61 207 02 37
Ehssan.amini@clutterunibas.chdominique.dequervain@unibas.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
16.09.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT07191275 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
The Effect of TMS on Emotional Valence Evaluation of Aversive Pictures (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Die Wirkung von TMS auf die Bewertung der emotionalen Valenz aversiver Bilder (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Studie über die Wirkung der transkraniellen Magnetstimulation auf die Wahrnehmung emotionaler Bilder (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Emotionale Erinnerung (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Gerät: Experimentelle kontinuierliche 30 Hz Thetaburst transkranielle MagnetstimulationGerät: Kontrollkontinuierliche 30 Hz Thetaburst transkranielle Magnetstimulation (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Kreuzungszuweisung. Primärer Zweck: Grundlagenforschung. Maskierung: Einfach (Teilnehmer). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Einschlusskriterien:
- Allgemein gesund
- Normoton (BP 90/60mmHg - 140/90mmHg)
- BMI: 18 - 30 kg/m2
- Fließend in Deutsch sprechen
Ausschlusskriterien:
- Metall im Kopfbereich (z.B. Splitter, Fragmente, Clips usw.)
- Implantierter Neurostimulator (z.B. DBS, epidural/subdural, VNS)
- Herzschrittmacher oder intrakardiale Leitungen
- Medikamenteninfusionsgerät
- Nicht entfernbares Metallpiercing im Kopfbereich, Pivotzähne (Retainer sind kein
Ausschlusskriterium)
- Tattoos (Kopfbereich) weniger als 3 Monate alt oder älter als 20 Jahre
- Zustand nach Neurochirurgie
- Hörprobleme oder Tinnitus
- Nicht in der Lage, still zu sitzen aufgrund von Tremor, Tics, Juckreiz
- Vorgeschichte wiederholter Synkopen
- Kopftrauma, das als Gehirnerschütterung diagnostiziert wurde oder mit Bewusstseinsverlust verbunden ist
- Diagnose Epilepsie oder eine Krampfanfälle in der Vergangenheit des Teilnehmers
oder seiner/ihrer nahen Familie (Eltern und Geschwister)
- TMS in der Vergangenheit mit Problemen
- Spinal- oder ventrikuläre Ableitungen
- Positiver Schwangerschaftstest
- Alkoholkonsum 12 Stunden vor TMS-Besuchen
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten (außer oralen Kontrazeptiva)
- CNS-aktive Medikamente oder illegale Drogen 48 Stunden vor TMS-Besuchen
- rMT des Individuums über den Grenzen des rTMS-Geräts
- Suizidale Tendenz gemessen mit der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS),
Item 10 > 0 (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Emotionale Valenz für aversive Bilder (ICTRP)
Emotionale Erregung;Aversive episodische Erinnerung (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Dominique de Quervain, MDEhssan Amini, MDDominique de Quervain, Prof., ehssan.amini@unibas.chdominique.dequervain@unibas.ch, +41 61 207 02 26+41 61 207 02 37, University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience (ICTRP)
Sekundäre IDs
2025-01622 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07191275 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar