Eine Studie, um herauszufinden, wie gut Rilvegostomig wirkt, und wie sicher es im Vergleich zu Pembrolizumab, als Erstlinienbehandlung von Erwachsenen mit metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit hohem PD-L1-Gehalt, ist

Zusammenfassung der Studie

Das Studienmedikament Rilvegostomig soll dem Immunsystem helfen, Krebszellen abzutöten, indem es 2 Proteine auf Immunzellen blockiert: PD-L1 und ein weiteres Protein namens TIGIT. Die Forscher glauben, dass Rilvegostomig besser wirken könnte als Pembrolizumab als Erstlinienbehandlung für Erwachsene mit metastasierendem NSCLC mit hohem PD-L1-Gehalt. In dieser Studie wollen die Forscher herausfinden herausfinden, wie gut Rilvegostomig wirkt und wie sicher es im Vergleich zu Pembrolizumab ist. Es handelt sich um eine randomisierte Phase-3-Doppelblindstudie. Randomisiert bedeutet, dass ein Computerprogramm die Behandlung, die jeder Teilnehmer erhält (entweder Rilvegostomig oder Pembrolizumab), nach dem Zufallsprinzip zuweist (wie das Werfen einer Münze). Doppelblind bedeutet, dass keiner der Teilnehmer, Forscher, Studienärzte oder andere Studienmitarbeiter wissen, welche Behandlung jeder Teilnehmer erhält. Die Teilnehmer erhalten die Studienbehandlung immer weiter, es sei denn, ihre Krebserkrankung verschlimmert sich, sie haben erhebliche medizinische Probleme oder sie verlassen die Studie aus einem anderen Grund.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Die Teilnehmer erhalten die Behandlung (entweder Rilvegostomig oder Pembrolizumab) alle 3 Wochen durch Fachpersonal mit einer Nadel in die Vene (intravenös) bis sich ihre Krebserkrankung verschlimmert sich, sie erhebliche medizinische Probleme haben oder sie die Studie aus einem anderen Grund verlassen.

Um den Gesundheitszustand der Teilnehmer während der Studie zu überwachen, werden die Ärzte Folgendes tun:

► Blut- und Urintests

► Körperliche Untersuchungen

► Kontrolle der Vitalparameter (Herzfrequenz, Atemfrequenz, Blutdruck und Körpertemperatur)

► CT- und/oder MRT-Untersuchungen

► Testen der Herzfunktion mit Hilfe eines Elektrokardiogramms (EKG) und andere Tests

► sich erkundigen nach den Medikamenten der Teilnehmer und eventuellen medizinischen Problemen

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Metastasierender nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)

(BASEC)

Sponsor

AstraZeneca AB, Sweden Fortrea Switzerland AG, Zürich

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Waadt

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

28.08.2025

(BASEC)

Ergebnisse der Studie