Studie zur Testung von Heimüberwachung der Lungenfunktion bei Lungenbeteiligung von entzündlichen rheumatologischen Erkrankungen: Die RMD-mILDer Studie

Zusammenfassung der Studie

Die Studie untersucht und bewertet die Heimüberwachung der Lungenfunktion als eine neue Art der Überwachung der Lungenbeteiligung (Lungenfibrose) von entzündlichen rheumatischen Erkrankungen, spezifisch Rheumatoider Arthritis, Systemischer Sklerose, Mischkollagenose, Antisynthetase-Syndrom und Sjögren-Erkrankung. Lungenfibrose ist eine Vernarbung der Lunge durch die rheumatische Erkrankung, welche zu einem Funktionsverlust der Lunge und einer Behinderung der Atmung führt. Ein Fortschreiten der Lungenfibrose bemerkt ein Patient/eine Patientin häufig erst, wenn bereits viel Lungenfunktion verloren gegangen ist. Das ist tragisch, denn ein Fortschreiten der Lungenfibrose kann mit Medikamenten aufgehalten werden. Um ein Fortschreiten rechtszeitig zu bemerken, wird die Lungenfibrose bei regelmäßigen Spitalbesuchen mit Lungenfunktionstests überwacht. Dies ist sowohl für Patient*innen als auch für das Gesundheitssystem mit hohem Aufwand verbunden und Informationen über das Fortschreiten werden nur alle 6 Monate erhoben. Wir haben keine Information über die Zeit zwischen den Messungen im Spital. Mit dieser Studie wollen wir herausfinden, wie sich die Lungenfibrose in den Zeiten zwischen den Spitalbesuchen verhält, und ob sich Anzeichen einer Verschlechterung mit Heimüberwachung früher und vielleicht auch besser erkennen lassen. Dabei werden die Teilnehmenden zufällig in eine Gruppe mit Heimüberwachung oder eine Gruppe mit den Standardmessungen im Spital eingeteilt. Nach einem Jahr wird analysiert, in welcher Gruppe sich ein Fortschreiten der Lungenfibrose früher gezeigt hat, und ob in einer Gruppe mehr Fortschreiten detektiert wurde. Die Studie untersucht auch, ob Atemwegsinfekte, die zu einer Verschlechterung der Lungenfunktion führen können, mit Heimüberwachung schneller und besser detektiert werden können.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Wir testen ob die Heimüberwachung eine Verschlechterung der Lungenfibrose, aber auch behandlungsbedürftige Atemwegsinfekte schneller erkennt als die übliche Überwachung mit Spitalbesuchen.

Teilnehmer in der Heimüberwachung führen alle 2 Wochen eine Lungenfunktionstestung und einen 1-Minute-Aufstehtest zu Hause durch und beantworten Fragebögen. Die Ergebnisse werden online übermittelt.

Teilnehmer in der üblichen Überwachung kommen nach 6 Monaten für eine Lungenfunktionstestung und einen 6-min-Gehtest sowie Fragebögen ins Spital.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Interstitielle Lungenerkrankung (=Lungenfibrose) bei entzündlichen rheumatischen Erkrankungen: Rheumatoide Arthritis, Systemische Sklerose, Mischkollagenose, Sjögren-Erkrankung, Antisynthetase-Syndrom

(BASEC)

Sponsor

Sponsor: Oslo University Hospital, representative: Jan Cezary Sitek Representative in Switzerland: Mike Becker

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Zürich

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

29.07.2025

(BASEC)

Ergebnisse der Studie