Akute analgetische Effekte von 3,4-methylenedioxymethamphetamine (MDMA) auf ex-perimentell induzierte akute nozizeptive Schmerzen, Hyperalgesie und Allodynie bei gesunden Probanden.

Zusammenfassung der Studie

Bei MDMA handelt es sich um eine psychoaktive Substanz, die unter dem Strassennahmen «Ecstasy» bekannt ist, und im Gehirn durch eine Wirkung am dafür zuständigen Transporter-protein primär Serotonin2 und Noradrenalin freisetzt. In den letzten Jahren wurde MDMA in verschiedenen Studien sowohl bei Gesunden, als auch bei unterschiedlichen psychischen Erkrankungen untersucht, ist aber bisher nicht als Medikament zugelassen. In dieser Studie wird untersucht, ob MDMA potentiell eine schmerzlindernde Wirkung aufweist. Die Wirkung von MDMA wird mit einem Placebo verglichen. Zur Untersuchung des vermuteten schmerz-lindernden Potentials von MDMA erhalten gesunde Versuchspersonen repetitive elektrische Stromstösse unter die Haut, die zu mittelstarken Schmerzen führen. Gleichzeitig nehmen die Versuchspersonen oral MDMA 125 mg, MDMA 75 mg, MDMA 25mg, oder ein Placebo, um die Wirkung der jeweiligen Substanz auf die künstlich hervorgerufenen Schmerzen zu unter-suchen. Eine potentielle Heilwirkung von MDMA ausserhalb dieses experimentellen Rahmens wird in dieser Studie nicht untersucht. 

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Wir untersuchen in dieser Studie das schmerzlindernde Potential von MDMA auf experimen-tell verursachte Schmerzen, die durch repetitive leichte elektrische Stromstösse unter die Haut hervorgerufen werden. Dazu werden Ihnen an der Vorderseite Ihres Vorderarmes zwei Membranen über zwei kleine Hauteinstiche unter die Haut eingeführt. Die Membranen sind jeweils an einer kleinen Nadel befestigt. Die Membranen werden dann parallel über eine Stre-cke von ca. 2cm oberflächlich unter der Haut durchgezogen. Die Haut wird dann durch die Nadeln wieder durchstochen (Ausstichstelle) und die Membranen aussen an der Haut befes-tigt. Die Membranen sind über einen feinen Draht und ein Kabel an einen externen Stromsti-mulator angeschlossen. Über den Stromstimulator werden Ihnen in einer konstanten Häufig-keit leichte Stromstösse (maximale Stärke 30 mA) verabreicht, die bei Ihnen mittelstarke Schmerzen hervorrufen werden. Die Gesamtdauer dieser repetitiven Stromstimulation be-trägt drei Stunden. Sie werden während dieser Zeit wiederholt gebeten, Ihre Schmerzen und die erlebte Wirkung zu beschreiben. Zudem wird Ihre Schmerzempfindlichkeit mit zwei einfa-chen klinischen Tests wiederholt geprüft. Zum einen wird mit einem dünnen Glasfaserstab ein leichter Druck an verschiedenen Stellen ihres Unterarms ausgeübt. Zum andern werden Sie mit einem Wattestäbchen an verschiedenen Stellen ihres Unterarms berührt. Sie werden ge-beten anzugeben, in welchen Hautarealen sich ihr Schmerzempfinden verändert und/oder verschlimmert hat. Am anderen Arm wird regelmässig Blutdruck und Puls gemessen sowie Blut über einen Venenkatheter abgenommen.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Gesunde Versuchspersonen

(BASEC)

Sponsor

Division of Clinical Pharmacology and Toxicology, University Hospital Basel

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

29.07.2025

(BASEC)

Ergebnisse der Studie