Magnetresonanztomographie-gesteuerte online angepasste Strahlentherapie unter Verwendung eines speziellen Magnetresonanzsimulators und einer auf Computertomographie basierenden Bestrahlung für die zielgenau auf den Tumor gerichtete Strahlentherapie von Lymphknotenmetastasen im Bereich des Beckens und der Hauptschlagader (MACULA-Studie)
Zusammenfassung der Studie
In dieser Studie untersuchen wir, ob die online angepasste Strahlentherapie unter Verwendung eines speziellen Magnetresonanztomographie (MR)-Simulators und einer Computertomographie (CT)-gesteuerten Bestrahlung zur Behandlung von Beckenlymphknotenmetastasen durchführbar ist und Vorteile bietet.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Online angepasste Strahlentherapie unter Verwendung eines speziellen MR-Simulators und einer CT-gesteuerten Bestrahlung: Im Rahmen der in dieser Studie untersuchten Strahlentherapie wird vor jeder Bestrahlungssitzung unter Anwendung eines MR-Simulators eine Aufnahme (MR-Bildgebung) gemacht. Danach wird der Bestrahlungsplan gemäss der Bildgebung angepasst. So wird jede Bestrahlungssitzung einzeln an tägliche (zumeist minime) Änderungen der Anatomie angepasst. Diese Änderungen können z.B. bedingt sein durch Abnahme des Tumorvolumens im Verlauf der Strahlentherapie oder unterschiedliche Füllung von Blase und Darm. Durch die tägliche Anpassung des Bestrahlungsplans erhoffen wir uns eine zielgenauere Bestrahlung des Tumors bei gleichzeitig besserer Schonung der umliegenden Organe, verglichen mit der gängigen CT-basierten Strahlentherapie.
In der gängigen CT-basierten Strahlentherapie wird vor der ersten Bestrahlungssitzung eine MR- oder CT-Bildgebung erstellt. Basierend auf dieser Bildgebung wird dann die gesamte Strahlentherapie geplant, und alle Bestrahlungssitzungen werden gemäss diesem Plan durchgeführt.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Lymphknotenmetastasen im Bereich des Beckens und der Hauptschlagader
(BASEC)
- durch Bildgebung bestätigte Beckenlymphknotenmetastasen, welche mit zielgenauer Bestrahlung behandelt werden können. (BASEC)
Ausschlusskriterien
- mehr als 5 Beckenlymphknotenmetastasen - gewisse Darmerkrankungen, z.B. Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa - Situationen, in denen eine MR-Bildgebung nicht angezeigt ist (z.B. bei Implantaten, welche nicht für MR geeignet sind oder bei starker Platzangst) (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Klinik für Radio-Onkologie, UniversitätsSpital Zürich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Dr. med. Dr. phil. Sebastian Christ
+41 43 253 07 17
Sebastian.Christ@clutterusz.chKlinik für Radio-Onkologie, UniversitätsSpital Zürich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
20.06.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Magnetic resonance imaging-guided online adaptive radiotherapy using a dedicated magnetic resonance-simulator and a cone-beam computed tomography-based treatment delivery for stereotactic body radiation therapy of pelvic and para-aortic lymph node metastases (MACULA-Trial) (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar