Comparaison de deux agents de contraste dans l'évaluation des anomalies rénales et surrénaliennes en IRM
Zusammenfassung der Studie
Lorsque des masses d'origine indéterminée sont découvertes lors d'un examen dans un organe, ces soi-disant découvertes fortuites doivent être examinées plus en détail. Cela se fait dans certains cas par une étude ciblée supplémentaire de l'organe concerné. Dans ce cas, les masses trouvées dans les reins ou les glandes surrénales sont examinées par IRM. Cet examen est soutenu dans notre clinique par un agent de contraste contenant le principe actif Gadobutrol. Dans notre étude, nous souhaitons quantifier l'efficacité d'un nouvel agent de contraste appelé Gadopiclenol. Nous n'utilisons pas encore cet agent de contraste dans notre routine, mais il est déjà utilisé aux États-Unis et dans d'autres pays d'Europe. Il existe déjà des recherches sur l'homme concernant cet agent de contraste, et les études précédentes sur l'homme ainsi que l'application clinique ont montré qu'il est sûr et efficace pour le diagnostic. Nous examinons donc dans cette étude dans quelle mesure le nouvel agent de contraste est comparable à l'ancien, ce qui ne pouvait pas être déterminé à partir de l'évaluation qualitative existante.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Dans cette étude, l'agent de contraste Gadopiclenol est examiné dans l'évaluation des découvertes fortuites rénales et surrénaliennes par IRM.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Étude d'un nouvel agent de contraste dans l'évaluation des anomalies rénales et surrénaliennes en IRM
(BASEC)
Patients pour lesquels une évaluation par IRM des anomalies rénales ou surrénaliennes est prévue, âgés de plus de 17 ans et compatibles avec l'IRM. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Les patients ayant une contre-indication à l'IRM, comme certains implants, ou souffrant d'une insuffisance rénale grave, ainsi que les femmes enceintes et allaitantes, seront exclus de l'étude. (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
Sponsor
Inselspital Bern
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. med. Andreas Christe
+41 31 632 19 65
andreas.christe@clutterinsel.chDepartment of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology Inselspital, Bern University Hospital, Bern, Switzerland Rosenbühlgasse 27 CH-3010 Bern
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
16.06.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Randomized, single-blind, monocentric, non-inferiority trial of gadopiclenol (Vueway®) contrast agent performance vs. gadobutrol (Gadovist®) in the workup of incidental renal and adrenal findings (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar