Comparaison de deux agents de contraste dans l'évaluation des anomalies rénales et surrénaliennes en IRM
Summary description of the study
Lorsque des masses d'origine indéterminée sont découvertes lors d'un examen dans un organe, ces soi-disant découvertes fortuites doivent être examinées plus en détail. Cela se fait dans certains cas par une étude ciblée supplémentaire de l'organe concerné. Dans ce cas, les masses trouvées dans les reins ou les glandes surrénales sont examinées par IRM. Cet examen est soutenu dans notre clinique par un agent de contraste contenant le principe actif Gadobutrol. Dans notre étude, nous souhaitons quantifier l'efficacité d'un nouvel agent de contraste appelé Gadopiclenol. Nous n'utilisons pas encore cet agent de contraste dans notre routine, mais il est déjà utilisé aux États-Unis et dans d'autres pays d'Europe. Il existe déjà des recherches sur l'homme concernant cet agent de contraste, et les études précédentes sur l'homme ainsi que l'application clinique ont montré qu'il est sûr et efficace pour le diagnostic. Nous examinons donc dans cette étude dans quelle mesure le nouvel agent de contraste est comparable à l'ancien, ce qui ne pouvait pas être déterminé à partir de l'évaluation qualitative existante.
(BASEC)
Intervention under investigation
Dans cette étude, l'agent de contraste Gadopiclenol est examiné dans l'évaluation des découvertes fortuites rénales et surrénaliennes par IRM.
(BASEC)
Disease under investigation
Étude d'un nouvel agent de contraste dans l'évaluation des anomalies rénales et surrénaliennes en IRM
(BASEC)
Patients pour lesquels une évaluation par IRM des anomalies rénales ou surrénaliennes est prévue, âgés de plus de 17 ans et compatibles avec l'IRM. (BASEC)
Exclusion criteria
Les patients ayant une contre-indication à l'IRM, comme certains implants, ou souffrant d'une insuffisance rénale grave, ainsi que les femmes enceintes et allaitantes, seront exclus de l'étude. (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
Inselspital Bern
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Dr. med. Andreas Christe
+41 31 632 19 65
andreas.christe@clutterinsel.chDepartment of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology Inselspital, Bern University Hospital, Bern, Switzerland Rosenbühlgasse 27 CH-3010 Bern
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
16.06.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Randomized, single-blind, monocentric, non-inferiority trial of gadopiclenol (Vueway®) contrast agent performance vs. gadobutrol (Gadovist®) in the workup of incidental renal and adrenal findings (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available