Comparaison de deux agents de contraste dans l'évaluation des anomalies rénales et surrénaliennes en IRM
Descrizione riassuntiva dello studio
Lorsque des masses d'origine indéterminée sont découvertes lors d'un examen dans un organe, ces soi-disant découvertes fortuites doivent être examinées plus en détail. Cela se fait dans certains cas par une étude ciblée supplémentaire de l'organe concerné. Dans ce cas, les masses trouvées dans les reins ou les glandes surrénales sont examinées par IRM. Cet examen est soutenu dans notre clinique par un agent de contraste contenant le principe actif Gadobutrol. Dans notre étude, nous souhaitons quantifier l'efficacité d'un nouvel agent de contraste appelé Gadopiclenol. Nous n'utilisons pas encore cet agent de contraste dans notre routine, mais il est déjà utilisé aux États-Unis et dans d'autres pays d'Europe. Il existe déjà des recherches sur l'homme concernant cet agent de contraste, et les études précédentes sur l'homme ainsi que l'application clinique ont montré qu'il est sûr et efficace pour le diagnostic. Nous examinons donc dans cette étude dans quelle mesure le nouvel agent de contraste est comparable à l'ancien, ce qui ne pouvait pas être déterminé à partir de l'évaluation qualitative existante.
(BASEC)
Intervento studiato
Dans cette étude, l'agent de contraste Gadopiclenol est examiné dans l'évaluation des découvertes fortuites rénales et surrénaliennes par IRM.
(BASEC)
Malattie studiate
Étude d'un nouvel agent de contraste dans l'évaluation des anomalies rénales et surrénaliennes en IRM
(BASEC)
Patients pour lesquels une évaluation par IRM des anomalies rénales ou surrénaliennes est prévue, âgés de plus de 17 ans et compatibles avec l'IRM. (BASEC)
Criteri di esclusione
Les patients ayant une contre-indication à l'IRM, comme certains implants, ou souffrant d'une insuffisance rénale grave, ainsi que les femmes enceintes et allaitantes, seront exclus de l'étude. (BASEC)
Luogo dello studio
Berna
(BASEC)
Sponsor
Inselspital Bern
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. Andreas Christe
+41 31 632 19 65
andreas.christe@clutterinsel.chDepartment of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology Inselspital, Bern University Hospital, Bern, Switzerland Rosenbühlgasse 27 CH-3010 Bern
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
16.06.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Randomized, single-blind, monocentric, non-inferiority trial of gadopiclenol (Vueway®) contrast agent performance vs. gadobutrol (Gadovist®) in the workup of incidental renal and adrenal findings (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile