Stimulation électrique épidurale pour soutenir la gestion hémodynamique chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Zusammenfassung der Studie
Cette étude vise à évaluer la sécurité la thérapie ARC-IM, conçue pour stimuler électriquement les circuits de la moelle épinière impliqués dans la régulation de la pression artérielle. Cette thérapie a pour objectif d’aider les personnes atteintes de la maladie de Parkinson, typique ou atypique, à mieux gérer les fluctuations soudaines de la pression artérielle. L’étude évaluera également l’efficacité de la thérapie ARCIM pour améliorer la gestion de la pression artérielle, à court et à long terme, lors de tests où les participants passent de la position allongée à la position debout. Elle examinera aussi si cette thérapie peut améliorer l’activité physique, en particulier la marche, l’équilibre et la mobilité, ainsi que la facilité d’utilisation du système ARCIM pour les cliniciens et les patients. D’autres objectifs incluent l’étude des effets de la thérapie sur l’augmentation de la circulation sanguine vers le cerveau, la réduction de l’hypertension en position allongée, l’amélioration de la qualité de vie des participants, ainsi que son efficacité en complément des traitements standards, tels que les médicaments ou la stimulation cérébrale profonde.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
L'intervention de l'étude consiste en 6 phases précédées d'une présélection : Éligibilité (E), Référence (B), Chirurgie (S), Phase de configuration (M), Phase d'utilisation à domicile (HU) et Fin de l'étude (EOS).
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Parkinson
(BASEC)
1. > 18 ans 2. Maladie de Parkinson typique ou atypique (y compris, mais sans s'y limiter, l'atrophie du système multiple, l'insuffisance autonome pure, la paralysie supranucléaire progressive). 3. Hypotension orthostatique confirmée et symptomatique (BASEC)
Ausschlusskriterien
1. Maladies et conditions qui augmenteraient la morbidité et la mortalité de la chirurgie d'implantation 2. Contre-indication aux d'antiplaquettaires ou aux d'anticoagulants pendant la période périopératoire 3. Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'événements cérébrovasculaires au cours des 6 derniers mois (BASEC)
Studienstandort
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL)
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. Jocelyne Bloch
+41 79 556 89 79
neurorestore.studies@clutterchuv.chCentre Hospitalier Universitaire de Lausanne (CHUV)
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
22.05.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Study on preliminary safety and efficacy of the ARC-IM Therapy to support hemodynamic management in in people with typical and atypical Parkinson’s Disease. (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar