Stimulation électrique épidurale pour soutenir la gestion hémodynamique chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Descrizione riassuntiva dello studio
Cette étude vise à évaluer la sécurité la thérapie ARC-IM, conçue pour stimuler électriquement les circuits de la moelle épinière impliqués dans la régulation de la pression artérielle. Cette thérapie a pour objectif d’aider les personnes atteintes de la maladie de Parkinson, typique ou atypique, à mieux gérer les fluctuations soudaines de la pression artérielle. L’étude évaluera également l’efficacité de la thérapie ARCIM pour améliorer la gestion de la pression artérielle, à court et à long terme, lors de tests où les participants passent de la position allongée à la position debout. Elle examinera aussi si cette thérapie peut améliorer l’activité physique, en particulier la marche, l’équilibre et la mobilité, ainsi que la facilité d’utilisation du système ARCIM pour les cliniciens et les patients. D’autres objectifs incluent l’étude des effets de la thérapie sur l’augmentation de la circulation sanguine vers le cerveau, la réduction de l’hypertension en position allongée, l’amélioration de la qualité de vie des participants, ainsi que son efficacité en complément des traitements standards, tels que les médicaments ou la stimulation cérébrale profonde.
(BASEC)
Intervento studiato
L'intervention de l'étude consiste en 6 phases précédées d'une présélection : Éligibilité (E), Référence (B), Chirurgie (S), Phase de configuration (M), Phase d'utilisation à domicile (HU) et Fin de l'étude (EOS).
(BASEC)
Malattie studiate
Parkinson
(BASEC)
1. > 18 ans 2. Maladie de Parkinson typique ou atypique (y compris, mais sans s'y limiter, l'atrophie du système multiple, l'insuffisance autonome pure, la paralysie supranucléaire progressive). 3. Hypotension orthostatique confirmée et symptomatique (BASEC)
Criteri di esclusione
1. Maladies et conditions qui augmenteraient la morbidité et la mortalité de la chirurgie d'implantation 2. Contre-indication aux d'antiplaquettaires ou aux d'anticoagulants pendant la période périopératoire 3. Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'événements cérébrovasculaires au cours des 6 derniers mois (BASEC)
Luogo dello studio
Losanna
(BASEC)
Sponsor
Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL)
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. Jocelyne Bloch
+41 79 556 89 79
neurorestore.studies@clutterchuv.chCentre Hospitalier Universitaire de Lausanne (CHUV)
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Vaud
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
22.05.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Study on preliminary safety and efficacy of the ARC-IM Therapy to support hemodynamic management in in people with typical and atypical Parkinson’s Disease. (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
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Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
non disponibile