Immunothérapie des allergies aux chats par injection de l'allergène dans le ganglion lymphatique : sécurité et effets sur le système immunitaire
Zusammenfassung der Studie
Les allergies aux chats (poils) sont souvent difficiles à traiter et affectent beaucoup les personnes concernées, car les allergènes sont difficiles à éviter. La seule option approuvée pour traiter l'allergie elle-même est actuellement l'immunothérapie sous-cutanée. Dans ce cas, les personnes concernées sont "habituées" à l'allergène en l'injectant sous la peau à une dose faible, augmentant lentement. Cependant, chez les personnes allergiques aux chats, des effets secondaires surviennent très souvent avec ce traitement. Une forme d'immunothérapie jusqu'à présent seulement étudiée dans des études est l'immunothérapie intralymphatique, où l'allergène est injecté directement dans un ganglion lymphatique sous contrôle échographique. Cela permet d'atteindre directement certaines cellules du système immunitaire. Moins d'injections sont nécessaires que dans l'immunothérapie sous-cutanée et on espère moins d'effets secondaires. Cette forme de thérapie a déjà été appliquée dans des études avec différents allergènes et a montré des résultats positifs chez des patient(e)s encore peu traités. Dans cette étude, nous souhaitons examiner si l'immunothérapie intralymphatique pour les allergies aux chats est bien tolérée et sûre, et si elle montre des effets sur l'allergie aux chats. Dans une première phase d'étude, une dose bien tolérée et sûre pour le traitement sera déterminée, et dans la deuxième phase d'étude, le traitement sera effectué dans trois groupes de traitement différents. Ceux-ci diffèrent par la posologie de l'immunothérapie intralymphatique. Le traitement dure trois mois, suivi d'une phase de suivi de plus de trois mois.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Immunothérapie intralymphatique (immunothérapie par injection de l'allergène dans le ganglion lymphatique)
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Allergie aux chats (poils)
(BASEC)
Allergie aux chats (BASEC)
Ausschlusskriterien
asthme sévère et incontrôlé Grossesse maladies inflammatoires chroniques ou malignes (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Professor Pål Johansen, Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
ILIT-Studienteam (Claudia Lang, Alexandra Steiger)
+41 (0)43 253 7855
ilit-studie@clutterusz.chDermatologische Klinik, Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
16.05.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Safety and immunogenicity of cat-allergen intralymphatic immunotherapy: an open label Phase II study in patients with cat allergy with and without asthma (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar