L'influenza della gestione anestetica multimodale sul recupero dopo grandi interventi chirurgici, rispetto alle strategie anestetiche basate su oppioidi
Zusammenfassung der Studie
Per le anestesie generali vengono utilizzati, tra l'altro, potenti analgesici affinché i pazienti non avvertano dolore durante e dopo l'intervento. Di solito si usano oppioidi, che sono farmaci correlati alla morfina e appartengono ai più potenti analgesici conosciuti. Sfortunatamente, ci sono sempre più problemi con gli oppioidi in tutto il mondo, poiché possono portare a dipendenze e decessi al di fuori dell'ospedale. Pertanto, questo studio vuole dimostrare se in futuro possiamo sostituire gran parte degli oppioidi utilizzati durante un'anestesia generale con altri farmaci. Questi altri farmaci sono o potenti analgesici o potenziatori degli analgesici. Vengono già utilizzati con successo e sicurezza presso l'ospedale Insel. Per questo, i pazienti vengono assegnati casualmente a due gruppi prima di un intervento: il Gruppo 1, il gruppo di controllo, riceve solo oppioidi per il dolore durante l'anestesia generale. Il Gruppo 2, il gruppo sperimentale, riceve meno oppioidi, ma una miscela prestabilita di quattro diversi farmaci. Esaminiamo come stanno i pazienti il primo giorno dopo l'intervento, utilizzando un questionario standardizzato. Inoltre, registriamo l'intensità del dolore, quanti analgesici ricevono nella sala di risveglio e nel reparto, e se ci sono effetti collaterali da oppioidi o altri analgesici in entrambi i gruppi.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Qual è l'influenza degli analgesici somministrati durante l'anestesia generale sul recupero dei pazienti il primo giorno dopo l'intervento?
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Anestesie generali effettuate per interventi chirurgici non urgenti
(BASEC)
Intervento programmato di 60 minuti o più >18 anni Min. 1 notte in ospedale (BASEC)
Ausschlusskriterien
Interventi urgenti, ripetuti o palliativi Interventi per obesità Pazienti in gravidanza o in allattamento (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
Sponsor
Dominique Engel PD Dr. med Inselspital, Universitätsspital Bern
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
PD Dr. med. Dominique Engel
031 664 31 40
dominique.engel@clutterinsel.chInselspital, Universitätsspital Bern Department of Anaesthesiology and Pain Medicine
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
08.05.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Impact of Multimodal versus Opioid-Only Anesthesia on Short Term Quality of Recovery after Major Surgery: A Randomized Prospective Single-Center Superiority Trial (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar