L'influenza della gestione anestetica multimodale sul recupero dopo grandi interventi chirurgici, rispetto alle strategie anestetiche basate su oppioidi
Summary description of the study
Per le anestesie generali vengono utilizzati, tra l'altro, potenti analgesici affinché i pazienti non avvertano dolore durante e dopo l'intervento. Di solito si usano oppioidi, che sono farmaci correlati alla morfina e appartengono ai più potenti analgesici conosciuti. Sfortunatamente, ci sono sempre più problemi con gli oppioidi in tutto il mondo, poiché possono portare a dipendenze e decessi al di fuori dell'ospedale. Pertanto, questo studio vuole dimostrare se in futuro possiamo sostituire gran parte degli oppioidi utilizzati durante un'anestesia generale con altri farmaci. Questi altri farmaci sono o potenti analgesici o potenziatori degli analgesici. Vengono già utilizzati con successo e sicurezza presso l'ospedale Insel. Per questo, i pazienti vengono assegnati casualmente a due gruppi prima di un intervento: il Gruppo 1, il gruppo di controllo, riceve solo oppioidi per il dolore durante l'anestesia generale. Il Gruppo 2, il gruppo sperimentale, riceve meno oppioidi, ma una miscela prestabilita di quattro diversi farmaci. Esaminiamo come stanno i pazienti il primo giorno dopo l'intervento, utilizzando un questionario standardizzato. Inoltre, registriamo l'intensità del dolore, quanti analgesici ricevono nella sala di risveglio e nel reparto, e se ci sono effetti collaterali da oppioidi o altri analgesici in entrambi i gruppi.
(BASEC)
Intervention under investigation
Qual è l'influenza degli analgesici somministrati durante l'anestesia generale sul recupero dei pazienti il primo giorno dopo l'intervento?
(BASEC)
Disease under investigation
Anestesie generali effettuate per interventi chirurgici non urgenti
(BASEC)
Intervento programmato di 60 minuti o più >18 anni Min. 1 notte in ospedale (BASEC)
Exclusion criteria
Interventi urgenti, ripetuti o palliativi Interventi per obesità Pazienti in gravidanza o in allattamento (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
Dominique Engel PD Dr. med Inselspital, Universitätsspital Bern
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
PD Dr. med. Dominique Engel
031 664 31 40
dominique.engel@clutterinsel.chInselspital, Universitätsspital Bern Department of Anaesthesiology and Pain Medicine
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
08.05.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Impact of Multimodal versus Opioid-Only Anesthesia on Short Term Quality of Recovery after Major Surgery: A Randomized Prospective Single-Center Superiority Trial (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available