Studio sugli effetti del movimento materno durante il parto con e senza materasso mobile (sistema di mobilità per il parto)

Switzerland (ICTRP)

ICTRP Studien-ID
NCT07052331 (ICTRP)

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Randomized clinical trial investigating efficacy of birth mobility on birth outcomes in primiparous women with and without a birth mobility system. (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
Lo Studio MOBY - Efficacia della Mobilità durante il Parto: Studio Clinico Randomizzato che Indaga l'Efficacia della Mobilità durante il Parto sugli Esiti del Parto in Donne Primipare con e senza un Sistema di Mobilità durante il Parto. (ICTRP)

Öffentlicher Titel
Lo Studio MOBY: Efficacia della Mobilità durante il Parto (ICTRP)

Untersuchte Krankheit(en)
Durata del LavoroTasso di Sezione CesareaMobilità MaternaSalute (ICTRP)

Untersuchte Intervention
Dispositivo: Sistema di Mobilità durante il Parto (ICTRP)

Studientyp
Interventional (ICTRP)

Studiendesign
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione Parallela. Scopo primario: Assistenza di Supporto. Mascheramento: Nessuno (Etichetta Aperta). (ICTRP)

Ein-/Ausschlusskriterien
Criteri di Inclusione:

- Età = 18 anni

- Parlante tedesco o inglese

- Capacità di fornire consenso informato scritto con capacità di giudizio

- Gravidanza singleton a basso rischio

- Donna primipara

- Presentazione cefalica

- Età gestazionale al momento del parto = 37 + 0 settimane

Criteri di Esclusione:

- Donna multipara

- Non in grado di comprendere le istruzioni per l'uso del sistema di mobilità
(gruppo di intervento)

- Sezione cesarea programmata (elettiva)

- Controindicazione alla consegna vaginale

- Gravidanza multipla

- Presentazione podalica

- Peso fetale stimato < 10° percentile o > 90° percentile

- Anomalie congenite fetali rilevanti che influiscono sull'adattamento neonatale

- Condizioni mediche preesistenti che influiscono significativamente sulla mobilità (ad es., condizioni ortopediche,
osteoporosi, sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale)

- Emorragia intrapartum rilevante

- Preeclampsia o sindrome HELLP (ICTRP)

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
Tasso di Sezione Cesarea Secondaria (ICTRP)

Modalità di Consegna;Durata del Lavoro;Uso di Anestesia Epidurale;Uso di Analgesia Oppioide;Uso di Ossitocina Durante il Lavoro;Punteggio di Dolore Materno (NRS);Valore di pH dell'Arteria Ombelicale;Punteggio APGAR a 10 Minuti;Soddisfazione Materna con l'Esperienza del Parto;Soddisfazione dei Professionisti Sanitari (ICTRP)

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
Kantonsspital Baden;Fachhochschule Nordwestschweiz (ICTRP)

Weitere Kontakte
Prof. Dr. med. Leonhard SchfferProf. Dr. med. Leonhard SchfferProf. Dr. med. Leonhard Schffer, leonhard.schaeffer@ksb.chleonhard.schaeffer@ksb.ch, +41 56 486 35 07+41 56 486 35 07, Kantonsspital Baden (ICTRP)

Sekundäre IDs
103.215 IP-LS, 2025-D0016, 2025-D0016 (ICTRP)

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT07052331 (ICTRP)