Studio sugli effetti del movimento materno durante il parto con e senza materasso mobile (sistema di mobilità per il parto)

Switzerland (ICTRP)

ICTRP Trial ID
NCT07052331 (ICTRP)

Official title (approved by ethics committee)
Randomized clinical trial investigating efficacy of birth mobility on birth outcomes in primiparous women with and without a birth mobility system. (BASEC)

Academic title
Lo Studio MOBY - Efficacia della Mobilità durante il Parto: Studio Clinico Randomizzato che Indaga l'Efficacia della Mobilità durante il Parto sugli Esiti del Parto in Donne Primipare con e senza un Sistema di Mobilità durante il Parto. (ICTRP)

Public title
Lo Studio MOBY: Efficacia della Mobilità durante il Parto (ICTRP)

Disease under investigation
Durata del LavoroTasso di Sezione CesareaMobilità MaternaSalute (ICTRP)

Intervention under investigation
Dispositivo: Sistema di Mobilità durante il Parto (ICTRP)

Type of trial
Interventional (ICTRP)

Trial design
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione Parallela. Scopo primario: Assistenza di Supporto. Mascheramento: Nessuno (Etichetta Aperta). (ICTRP)

Inclusion/Exclusion criteria
Criteri di Inclusione:

- Età = 18 anni

- Parlante tedesco o inglese

- Capacità di fornire consenso informato scritto con capacità di giudizio

- Gravidanza singleton a basso rischio

- Donna primipara

- Presentazione cefalica

- Età gestazionale al momento del parto = 37 + 0 settimane

Criteri di Esclusione:

- Donna multipara

- Non in grado di comprendere le istruzioni per l'uso del sistema di mobilità
(gruppo di intervento)

- Sezione cesarea programmata (elettiva)

- Controindicazione alla consegna vaginale

- Gravidanza multipla

- Presentazione podalica

- Peso fetale stimato < 10° percentile o > 90° percentile

- Anomalie congenite fetali rilevanti che influiscono sull'adattamento neonatale

- Condizioni mediche preesistenti che influiscono significativamente sulla mobilità (ad es., condizioni ortopediche,
osteoporosi, sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale)

- Emorragia intrapartum rilevante

- Preeclampsia o sindrome HELLP (ICTRP)

not available

Primary and secondary end points
Tasso di Sezione Cesarea Secondaria (ICTRP)

Modalità di Consegna;Durata del Lavoro;Uso di Anestesia Epidurale;Uso di Analgesia Oppioide;Uso di Ossitocina Durante il Lavoro;Punteggio di Dolore Materno (NRS);Valore di pH dell'Arteria Ombelicale;Punteggio APGAR a 10 Minuti;Soddisfazione Materna con l'Esperienza del Parto;Soddisfazione dei Professionisti Sanitari (ICTRP)

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
Kantonsspital Baden;Fachhochschule Nordwestschweiz (ICTRP)

Additional contacts
Prof. Dr. med. Leonhard SchfferProf. Dr. med. Leonhard SchfferProf. Dr. med. Leonhard Schffer, leonhard.schaeffer@ksb.chleonhard.schaeffer@ksb.ch, +41 56 486 35 07+41 56 486 35 07, Kantonsspital Baden (ICTRP)

Secondary trial IDs
103.215 IP-LS, 2025-D0016, 2025-D0016 (ICTRP)

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT07052331 (ICTRP)