Studio sugli effetti del movimento materno durante il parto con e senza materasso mobile (sistema di mobilità per il parto)

Switzerland (ICTRP)

ID di studio ICTRP
NCT07052331 (ICTRP)

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Randomized clinical trial investigating efficacy of birth mobility on birth outcomes in primiparous women with and without a birth mobility system. (BASEC)

Titolo accademico
Lo Studio MOBY - Efficacia della Mobilità durante il Parto: Studio Clinico Randomizzato che Indaga l'Efficacia della Mobilità durante il Parto sugli Esiti del Parto in Donne Primipare con e senza un Sistema di Mobilità durante il Parto. (ICTRP)

Titolo pubblico
Lo Studio MOBY: Efficacia della Mobilità durante il Parto (ICTRP)

Malattie studiate
Durata del LavoroTasso di Sezione CesareaMobilità MaternaSalute (ICTRP)

Intervento studiato
Dispositivo: Sistema di Mobilità durante il Parto (ICTRP)

Tipo di studio
Interventional (ICTRP)

Disegno dello studio
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione Parallela. Scopo primario: Assistenza di Supporto. Mascheramento: Nessuno (Etichetta Aperta). (ICTRP)

Criteri di inclusione/esclusione
Criteri di Inclusione:

- Età = 18 anni

- Parlante tedesco o inglese

- Capacità di fornire consenso informato scritto con capacità di giudizio

- Gravidanza singleton a basso rischio

- Donna primipara

- Presentazione cefalica

- Età gestazionale al momento del parto = 37 + 0 settimane

Criteri di Esclusione:

- Donna multipara

- Non in grado di comprendere le istruzioni per l'uso del sistema di mobilità
(gruppo di intervento)

- Sezione cesarea programmata (elettiva)

- Controindicazione alla consegna vaginale

- Gravidanza multipla

- Presentazione podalica

- Peso fetale stimato < 10° percentile o > 90° percentile

- Anomalie congenite fetali rilevanti che influiscono sull'adattamento neonatale

- Condizioni mediche preesistenti che influiscono significativamente sulla mobilità (ad es., condizioni ortopediche,
osteoporosi, sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale)

- Emorragia intrapartum rilevante

- Preeclampsia o sindrome HELLP (ICTRP)

non disponibile

Endpoint primari e secondari
Tasso di Sezione Cesarea Secondaria (ICTRP)

Modalità di Consegna;Durata del Lavoro;Uso di Anestesia Epidurale;Uso di Analgesia Oppioide;Uso di Ossitocina Durante il Lavoro;Punteggio di Dolore Materno (NRS);Valore di pH dell'Arteria Ombelicale;Punteggio APGAR a 10 Minuti;Soddisfazione Materna con l'Esperienza del Parto;Soddisfazione dei Professionisti Sanitari (ICTRP)

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
Kantonsspital Baden;Fachhochschule Nordwestschweiz (ICTRP)

Contatti aggiuntivi
Prof. Dr. med. Leonhard SchfferProf. Dr. med. Leonhard SchfferProf. Dr. med. Leonhard Schffer, leonhard.schaeffer@ksb.chleonhard.schaeffer@ksb.ch, +41 56 486 35 07+41 56 486 35 07, Kantonsspital Baden (ICTRP)

ID secondari
103.215 IP-LS, 2025-D0016, 2025-D0016 (ICTRP)

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT07052331 (ICTRP)