Étude multicentrique sur l'utilisation d'un échange plasmatique thérapeutique comme traitement complémentaire du choc septique.

Zusammenfassung der Studie

Jusqu'à présent, il existe peu d'options de traitement spécifiques pour votre maladie, le choc septique. Nos stratégies de traitement se concentrent sur les aspects suivants : 1. Anti-infectieux (cela peut inclure des antibiotiques, par exemple), 2. Stabilisation circulatoire (par des liquides ou des médicaments vasopresseurs, appelés catécholamines), et 3. Techniques de remplacement d'organes (ventilation artificielle, dialyse, etc.). La septicémie est une réaction excessive du corps à une infection. Cependant, il n'existe toujours pas de traitement spécifique contre cette réaction dangereuse. Nous espérons qu'en réalisant l'étude clinique prévue, nous pourrons avoir un effet protecteur sur cet aspect de la maladie. À cet effet, un échange plasmatique thérapeutique (EPT) sera effectué en complément du traitement standard ; il s'agit d'un échange du plasma du patient contre du plasma de donneur sain. L'idée scientifique derrière cette méthode est relativement simple et repose sur la tentative d'éliminer les facteurs nuisibles circulant dans le sang, donc une sorte de purification du sang. L'EPT est réalisé avec une machine appropriée, similaire à une dialyse, et dure environ 2 heures. Cette procédure est routinière pour d'autres maladies depuis des décennies et est régulièrement effectuée dans de grands centres (par exemple, environ 500 de ces traitements sont réalisés chaque année à l'USZ, soit plus d'un traitement par jour). Le spectre des effets secondaires est faible et généralement non grave. Il s'agit principalement de réactions allergiques et de chutes de tension artérielle, qui peuvent être rapidement détectées et bien traitées dans une unité de soins intensifs. L'objectif principal de l'étude est de démontrer un avantage de survie des patients traités par EPT par rapport au traitement standard après 28 jours.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Échange plasmatique thérapeutique (EPT)

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Choc septique

(BASEC)

Sponsor

Medizinische Hochschule Hannover Carl-Neuberg-Str. 1 30625 Hannover; Sponsor Representative Switzerland Prof. Dr. med. Sascha David Universitätsspital Zürich Institut für Intensivmedizin Rämistrasse 100 8091 Zürich

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Zürich

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

01.04.2025

(BASEC)

Ergebnisse der Studie