Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Andere (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Zürich
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Prof. Dr. med., DrPH Heike Annette Bischoff-Ferrari heikea.bischoff-ferrari@uzh.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 24.06.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 24.06.2025 12:05
HumRes66593 | SNCTP000006330 | BASEC2024-02382

ICOPE – Pilot Studie

  • Krankheitskategorie Andere (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Zürich
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Prof. Dr. med., DrPH Heike Annette Bischoff-Ferrari heikea.bischoff-ferrari@uzh.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 24.06.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 24.06.2025 12:05

Zusammenfassung der Studie

Im Jahr 2015 veröffentlichte die WHO einen Bericht, in dem sechs Schlüsselfunktionen genannt werden, auf die die Menschen am meisten Wert legen: Mobilität, Kognition, geistige Gesundheit, Sehen, Hören und Ernährung/Vitalität. Da eine Verschlechterung einer oder mehrerer dieser Funktionen zu einer verminderten Gesundheit und Lebensqualität führt, entwickelte die WHO das Programm "Integrated Care for Older PEople" (ICOPE) zur Prävention und Verbesserung dieser Funktionen. Ziel ist eine grosse Studie (800 Männer und Frauen in der Schweiz) durchzuführen. Um die Machbarkeit innerhalb der Strukturen der Schweiz zu prüfen führen wir eine Pilotstudie ICOPE-Pilot mit 100 Menschen in Zusammenarbeit mit Pro Senectute Kanton Zürich (PS ZH) durch. Teilnehmende müssen 70 Jahre oder älter sein, selbständig zu Hause leben und mobil genug sein, um die Dienstleistungszentren von PS ZH besuchen zu können. Zudem muss in mind. 2 der ICOPE-Funktionen eine Beeinträchtigung vorliegen. Die Teilnehmenden werden bei Eignung nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt werden: die "Interventionsgruppe" und die "Kontrollgruppe". Die Interventionsgruppe wird durch die ICOPE-Nurse betreut (4 Visiten/Telefonate sowie Hotline) und erhält ein individuell abgestimmtes Mehrkomponenten - Programm. Zum Beispiel würde dieses Programm bei einer Mobilitäts-Einschränkung nicht nur verschiedene Übungsprogramme zur Stärkung der Muskulatur anbieten, sondern je nach den Bedürfnissen der Person auch Ernährungsempfehlungen oder Strategien um soziale Interaktionen zu fördern, oder die Anpassung von Medikamenten, welche Stürze verursachen können, enthalten. Gleichzeitig erhalten die Teilnehmenden in der Interventionsgruppe auch Anleitung zur Stärkung der noch nicht eingeschränkten Funktionen. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Für alle Teilnehmenden sind 2 Studienvisiten (Start, nach 6 Monaten) am Zentrum Alter und Mobilität (ZAM), sowie ein Follow-Up Telefonat (nach 12 Monaten) vorgesehen.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Die ICOPE Interventionen basieren auf dem ICOPE-Handbuch der WHO. Sie werden individuell und persönlich auf die Studienteilnehmenden abgestimmt und beinhalten die Prävention von Verschlechterungen in beeinträchtigten Funktionen, sowie die Stärkung der nicht beeinträchtigen Funktionen. Die 6 Funktionen im Fokus von ICOPE sind Mobilität, Kognition, geistige Gesundheit, Sehen, Hören und Ernährung/Vitalität.

Die Interventionsprogramme werden von einer speziell ausgebildeten ICOPE-Nurse mit den Studienteilnehmenden zusammen massgeschneidert. Sie basieren auf von internationalen Experten formulierten Empfehlungen, sind evidenzbasiert und berücksichtigen Nutzen, Kosten, Ressourcennutzung und die Werte älterer Erwachsener in ausgewogener Weise. Die individuellen Interventionen werden so ausgewählt, dass sie den Bedürfnissen der Teilnehmer am besten entsprechen (Personalisierung) und so gut wie möglich zugänglich sind. Die Intervention wird in fünf Gemeindezentren von Pro Senectute Kanton Zürich im Kanton Zürich angeleitet und geplant (Winterthur, Bülach, Horgen, Wetzikon und die Stadt Zürich). Zudem wird eine Hotline eingerichtet, durch welche sich die Teilnehmenden der Interventionsgruppe jederzeit mit der ICOPE-Nurse besprechen und um Rat fragen können.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Pilotstudie zur individuellen, personalisierten und integrierten Prävention und Stärkung der 6 ICOPE Funktionen: Mobilität, Kognition, geistige Gesundheit, Sehen, Hören und Ernährung/Vitalität.

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
- Frauen und Männer im Alter von 70 Jahren oder älter - Selbständig lebend in der Gemeinschaft (eigenes oder gemietetes Haus/Appartement, Seniorenwohnungen). - Aktuell bestehende Beeinträchtigung in mindestens zwei der sechs ICOPE-Funktionen. Dies wird in zwei Schritten beurteilt: (1) ein online Fragebogen (selbstständig oder mit Hilfe von Mitarbeiter:innen Pro Senectute Kanton Zürich durchgeführt), sowie (2) ein telefonisches Screening zur allgemeinen Studieneignungsabklärung und Verifizierung des Pre-Screenings bezogen auf die ICOPE-Funktionen, durchgeführt durch das Studienteam des Zentrum Alter und Mobilität (ZAM). (BASEC)

Ausschlusskriterien
- Vorherrschende schwere kognitive Beeinträchtigung/Demenz (Baseline Mini Mental State Examination von < 24). - Schwere Mobilitäts-, Hör-, Seh- oder Sprachbehinderung. - Akuter medizinischer Zustand bei Studienbeginn oder schwerer medizinischer Zustand mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 1 Jahr (BASEC)

Studienstandort

Zürich

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER (UAFP) Prof. Reto W. Kressig

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Prof. Dr. med., DrPH Heike Annette Bischoff-Ferrari

+41 044 417 22 17

heikea.bischoff-ferrari@uzh.ch

Zentrum Alter und Mobilität

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Zürich

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

18.03.2025

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
ICOPE–Function-Centered & Person-Centered Health Promotion Trial for Adults 70+: a 6-month randomized controlled pilot trial with a follow-up at 12 months to record sustainability of benefits (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
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Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
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Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
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Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
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Weitere Informationen zur Studie
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Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

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Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar