ICOPE – Pilot Studie
Zusammenfassung der Studie
Im Jahr 2015 veröffentlichte die WHO einen Bericht, in dem sechs Schlüsselfunktionen genannt werden, auf die die Menschen am meisten Wert legen: Mobilität, Kognition, geistige Gesundheit, Sehen, Hören und Ernährung/Vitalität. Da eine Verschlechterung einer oder mehrerer dieser Funktionen zu einer verminderten Gesundheit und Lebensqualität führt, entwickelte die WHO das Programm "Integrated Care for Older PEople" (ICOPE) zur Prävention und Verbesserung dieser Funktionen. Ziel ist eine grosse Studie (800 Männer und Frauen in der Schweiz) durchzuführen. Um die Machbarkeit innerhalb der Strukturen der Schweiz zu prüfen führen wir eine Pilotstudie ICOPE-Pilot mit 100 Menschen in Zusammenarbeit mit Pro Senectute Kanton Zürich (PS ZH) durch. Teilnehmende müssen 70 Jahre oder älter sein, selbständig zu Hause leben und mobil genug sein, um die Dienstleistungszentren von PS ZH besuchen zu können. Zudem muss in mind. 2 der ICOPE-Funktionen eine Beeinträchtigung vorliegen. Die Teilnehmenden werden bei Eignung nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt werden: die "Interventionsgruppe" und die "Kontrollgruppe". Die Interventionsgruppe wird durch die ICOPE-Nurse betreut (4 Visiten/Telefonate sowie Hotline) und erhält ein individuell abgestimmtes Mehrkomponenten - Programm. Zum Beispiel würde dieses Programm bei einer Mobilitäts-Einschränkung nicht nur verschiedene Übungsprogramme zur Stärkung der Muskulatur anbieten, sondern je nach den Bedürfnissen der Person auch Ernährungsempfehlungen oder Strategien um soziale Interaktionen zu fördern, oder die Anpassung von Medikamenten, welche Stürze verursachen können, enthalten. Gleichzeitig erhalten die Teilnehmenden in der Interventionsgruppe auch Anleitung zur Stärkung der noch nicht eingeschränkten Funktionen. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Für alle Teilnehmenden sind 2 Studienvisiten (Start, nach 6 Monaten) am Zentrum Alter und Mobilität (ZAM), sowie ein Follow-Up Telefonat (nach 12 Monaten) vorgesehen.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Die ICOPE Interventionen basieren auf dem ICOPE-Handbuch der WHO. Sie werden individuell und persönlich auf die Studienteilnehmenden abgestimmt und beinhalten die Prävention von Verschlechterungen in beeinträchtigten Funktionen, sowie die Stärkung der nicht beeinträchtigen Funktionen. Die 6 Funktionen im Fokus von ICOPE sind Mobilität, Kognition, geistige Gesundheit, Sehen, Hören und Ernährung/Vitalität.
Die Interventionsprogramme werden von einer speziell ausgebildeten ICOPE-Nurse mit den Studienteilnehmenden zusammen massgeschneidert. Sie basieren auf von internationalen Experten formulierten Empfehlungen, sind evidenzbasiert und berücksichtigen Nutzen, Kosten, Ressourcennutzung und die Werte älterer Erwachsener in ausgewogener Weise. Die individuellen Interventionen werden so ausgewählt, dass sie den Bedürfnissen der Teilnehmer am besten entsprechen (Personalisierung) und so gut wie möglich zugänglich sind. Die Intervention wird in fünf Gemeindezentren von Pro Senectute Kanton Zürich im Kanton Zürich angeleitet und geplant (Winterthur, Bülach, Horgen, Wetzikon und die Stadt Zürich). Zudem wird eine Hotline eingerichtet, durch welche sich die Teilnehmenden der Interventionsgruppe jederzeit mit der ICOPE-Nurse besprechen und um Rat fragen können.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Pilotstudie zur individuellen, personalisierten und integrierten Prävention und Stärkung der 6 ICOPE Funktionen: Mobilität, Kognition, geistige Gesundheit, Sehen, Hören und Ernährung/Vitalität.
(BASEC)
- Frauen und Männer im Alter von 70 Jahren oder älter - Selbständig lebend in der Gemeinschaft (eigenes oder gemietetes Haus/Appartement, Seniorenwohnungen). - Aktuell bestehende Beeinträchtigung in mindestens zwei der sechs ICOPE-Funktionen. Dies wird in zwei Schritten beurteilt: (1) ein online Fragebogen (selbstständig oder mit Hilfe von Mitarbeiter:innen Pro Senectute Kanton Zürich durchgeführt), sowie (2) ein telefonisches Screening zur allgemeinen Studieneignungsabklärung und Verifizierung des Pre-Screenings bezogen auf die ICOPE-Funktionen, durchgeführt durch das Studienteam des Zentrum Alter und Mobilität (ZAM). (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Vorherrschende schwere kognitive Beeinträchtigung/Demenz (Baseline Mini Mental State Examination von < 24). - Schwere Mobilitäts-, Hör-, Seh- oder Sprachbehinderung. - Akuter medizinischer Zustand bei Studienbeginn oder schwerer medizinischer Zustand mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 1 Jahr (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER (UAFP) Prof. Reto W. Kressig
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. med., DrPH Heike Annette Bischoff-Ferrari
+41 044 417 22 17
heikea.bischoff-ferrari@clutteruzh.chZentrum Alter und Mobilität
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
18.03.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
ICOPE–Function-Centered & Person-Centered Health Promotion Trial for Adults 70+: a 6-month randomized controlled pilot trial with a follow-up at 12 months to record sustainability of benefits (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar