General information
  • Disease category Other (BASEC)
  • Recruitment status recruitment not started yet (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Zurich
    (BASEC)
  • Contact Prof. Dr. med., DrPH Heike Annette Bischoff-Ferrari heikea.bischoff-ferrari@uzh.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 09.04.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 09.04.2025 15:45
HumRes66593 | SNCTP000006330 | BASEC2024-02382

ICOPE – Pilot Studie

  • Disease category Other (BASEC)
  • Recruitment status recruitment not started yet (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Zurich
    (BASEC)
  • Contact Prof. Dr. med., DrPH Heike Annette Bischoff-Ferrari heikea.bischoff-ferrari@uzh.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 09.04.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 09.04.2025 15:45

Summary description of the study

Im Jahr 2015 veröffentlichte die WHO einen Bericht, in dem sechs Schlüsselfunktionen genannt werden, auf die die Menschen am meisten Wert legen: Mobilität, Kognition, geistige Gesundheit, Sehen, Hören und Ernährung/Vitalität. Da eine Verschlechterung einer oder mehrerer dieser Funktionen zu einer verminderten Gesundheit und Lebensqualität führt, entwickelte die WHO das Programm "Integrated Care for Older PEople" (ICOPE) zur Prävention und Verbesserung dieser Funktionen. Ziel ist eine grosse Studie (800 Männer und Frauen in der Schweiz) durchzuführen. Um die Machbarkeit innerhalb der Strukturen der Schweiz zu prüfen führen wir eine Pilotstudie ICOPE-Pilot mit 100 Menschen in Zusammenarbeit mit Pro Senectute Kanton Zürich (PS ZH) durch. Teilnehmende müssen 70 Jahre oder älter sein, selbständig zu Hause leben und mobil genug sein, um die Dienstleistungszentren von PS ZH besuchen zu können. Zudem muss in mind. 2 der ICOPE-Funktionen eine Beeinträchtigung vorliegen. Die Teilnehmenden werden bei Eignung nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt werden: die "Interventionsgruppe" und die "Kontrollgruppe". Die Interventionsgruppe wird durch die ICOPE-Nurse betreut (4 Visiten/Telefonate sowie Hotline) und erhält ein individuell abgestimmtes Mehrkomponenten - Programm. Zum Beispiel würde dieses Programm bei einer Mobilitäts-Einschränkung nicht nur verschiedene Übungsprogramme zur Stärkung der Muskulatur anbieten, sondern je nach den Bedürfnissen der Person auch Ernährungsempfehlungen oder Strategien um soziale Interaktionen zu fördern, oder die Anpassung von Medikamenten, welche Stürze verursachen können, enthalten. Gleichzeitig erhalten die Teilnehmenden in der Interventionsgruppe auch Anleitung zur Stärkung der noch nicht eingeschränkten Funktionen. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Für alle Teilnehmenden sind 2 Studienvisiten (Start, nach 6 Monaten) am Zentrum Alter und Mobilität (ZAM), sowie ein Follow-Up Telefonat (nach 12 Monaten) vorgesehen.

(BASEC)

Intervention under investigation

Die ICOPE Interventionen basieren auf dem ICOPE-Handbuch der WHO. Sie werden individuell und persönlich auf die Studienteilnehmenden abgestimmt und beinhalten die Prävention von Verschlechterungen in beeinträchtigten Funktionen, sowie die Stärkung der nicht beeinträchtigen Funktionen. Die 6 Funktionen im Fokus von ICOPE sind Mobilität, Kognition, geistige Gesundheit, Sehen, Hören und Ernährung/Vitalität.

Die Interventionsprogramme werden von einer speziell ausgebildeten ICOPE-Nurse mit den Studienteilnehmenden zusammen massgeschneidert. Sie basieren auf von internationalen Experten formulierten Empfehlungen, sind evidenzbasiert und berücksichtigen Nutzen, Kosten, Ressourcennutzung und die Werte älterer Erwachsener in ausgewogener Weise. Die individuellen Interventionen werden so ausgewählt, dass sie den Bedürfnissen der Teilnehmer am besten entsprechen (Personalisierung) und so gut wie möglich zugänglich sind. Die Intervention wird in fünf Gemeindezentren von Pro Senectute Kanton Zürich im Kanton Zürich angeleitet und geplant (Winterthur, Bülach, Horgen, Wetzikon und die Stadt Zürich). Zudem wird eine Hotline eingerichtet, durch welche sich die Teilnehmenden der Interventionsgruppe jederzeit mit der ICOPE-Nurse besprechen und um Rat fragen können.

(BASEC)

Disease under investigation

Pilotstudie zur individuellen, personalisierten und integrierten Prävention und Stärkung der 6 ICOPE Funktionen: Mobilität, Kognition, geistige Gesundheit, Sehen, Hören und Ernährung/Vitalität.

(BASEC)

Criteria for participation in trial
- Frauen und Männer im Alter von 70 Jahren oder älter - Selbständig lebend in der Gemeinschaft (eigenes oder gemietetes Haus/Appartement, Seniorenwohnungen). - Aktuell bestehende Beeinträchtigung in mindestens zwei der sechs ICOPE-Funktionen. Dies wird in zwei Schritten beurteilt: (1) ein online Fragebogen (selbstständig oder mit Hilfe von Mitarbeiter:innen Pro Senectute Kanton Zürich durchgeführt), sowie (2) ein telefonisches Screening zur allgemeinen Studieneignungsabklärung und Verifizierung des Pre-Screenings bezogen auf die ICOPE-Funktionen, durchgeführt durch das Studienteam des Zentrum Alter und Mobilität (ZAM). (BASEC)

Exclusion criteria
- Vorherrschende schwere kognitive Beeinträchtigung/Demenz (Baseline Mini Mental State Examination von < 24). - Schwere Mobilitäts-, Hör-, Seh- oder Sprachbehinderung. - Akuter medizinischer Zustand bei Studienbeginn oder schwerer medizinischer Zustand mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 1 Jahr (BASEC)

Trial sites

Zurich

(BASEC)

not available

Sponsor

University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER (UAFP) Prof. Reto W. Kressig

(BASEC)

Contact

Contact Person Switzerland

Prof. Dr. med., DrPH Heike Annette Bischoff-Ferrari

+41 044 417 22 17

heikea.bischoff-ferrari@uzh.ch

Zentrum Alter und Mobilität

(BASEC)

Scientific Information

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Zurich

(BASEC)

Date of authorisation

18.03.2025

(BASEC)


ICTRP Trial ID
not available

Official title (approved by ethics committee)
ICOPE–Function-Centered & Person-Centered Health Promotion Trial for Adults 70+: a 6-month randomized controlled pilot trial with a follow-up at 12 months to record sustainability of benefits (BASEC)

Academic title
not available

Public title
not available

Disease under investigation
not available

Intervention under investigation
not available

Type of trial
not available

Trial design
not available

Inclusion/Exclusion criteria
not available

not available

Primary and secondary end points
not available

not available

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
not available

Secondary trial IDs
not available

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
not available


Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available