Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Andere (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung läuft (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Lausanne
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Dr. Nora Schneider nora.schneider@rdls.nestle.com (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 19.05.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 19.05.2025 12:05
HumRes66503 | SNCTP000006303 | BASEC2024-02444

H2O – Hydratation à optimiser avec une boisson à faible teneur en sodium

  • Krankheitskategorie Andere (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung läuft (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Lausanne
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Dr. Nora Schneider nora.schneider@rdls.nestle.com (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 19.05.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 19.05.2025 12:05

Zusammenfassung der Studie

L’hydratation est importante pour notre santé car elle soutient de nombreuses fonctions corporelles et permet le fonctionnement optimal de nos organes. Le corps perd généralement environ 2,6 litres d’eau par jour par l’urine, la peau, la respiration et les excréments. Si ces pertes ne sont pas remplacées par un apport d’eau, sous forme de boissons ou d’aliments, il y a un risque de déshydratation. Malheureusement, la plupart des solutions d'hydratation actuelles contiennent des sucroses et du sodium, ce qui peut contribuer aux maladies cardio-métaboliques. Une nouvelle solution d'hydratation contenant des protéines de lactosérum, du glycérol et de l'eau a montré des résultats prometteurs pour améliorer l'état d'hydratation dans des études impliquant des chats et des chiens. Dans cette étude, nous visons à examiner l'effet de cette nouvelle solution sur l'hydratation chez des adultes en bonne santé. L'étude sera réalisée avec 45 participants au Laboratoire d'Innovation Clinique suivant un modèle double-aveugle, randomisé et cross-over. Les participants consommeront donc les 3 produits (2 produits actifs et 1 contrôle).

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Comparateur 1 Glycerol dose 1 et protéines

Comparateur 2 : Glycérol dose 2 et protéines

Placebo

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Déshydratation

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
1.Adultes de sexe féminin et masculin âgés de 18 à 50 ans. 2.Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 25 kg/m² (inclus). 3.En bonne santé, tel que déterminé sur la base de l'historique médical auto-déclaré. 4.Capable de comprendre et de signer un consentement éclairé écrit avant l'inscription à l'étude. 5.Désireux et capables de se conformer aux exigences de participation à cette étude. (BASEC)

Ausschlusskriterien
1. Toute condition médicale/chirurgicale diagnostiquée passée ou en cours (par exemple, malignité, affection rénale, affection hépatique, diabète sucré non contrôlé, maladie cardiovasculaire, hypertension, migraines et troubles de la tête) et/ou condition psychiatrique (par exemple, dépression, troubles psychotiques, insomnie chronique, troubles alimentaires), qui, selon l'avis du médecin/investigateur sur le site, pourrait mettre en danger le bien-être/sécurité du participant, entraver la conformité du participant aux procédures de l'étude ou sa capacité à compléter l'étude et/ou pourrait fausser les objectifs principaux de l'étude. 2.Prise actuelle de médicaments ayant un impact sur l'état d'hydratation (par exemple, médicaments antihypertenseurs, médicaments antidiabétiques, antipsychotiques, antidépresseurs, diurétiques, laxatifs, antagonistes de l'hormone antidiurétique (ADH), corticostéroïdes oraux, glucocorticoïdes, médicaments anticholinergiques ou ciclosporine A). 3.Actuellement suivi un régime riche en protéines (1,5 g/kg/PV/jour) ou un régime cétogène. 4.Allergie ou intolérance alimentaire connue/suspectée à tout aliment (basée sur un auto-rapport). 5.Participants féminins qui sont enceintes, allaitantes et/ou en cours d'allaitement (auto-rapport ou, en cas de doute, via un test de grossesse urinaire). 6.Tout abus chronique d'alcool ou de drogues auto-rapporté au cours de l'année écoulée ; spécifiquement, une consommation moyenne d'alcool > 2 boissons standard par jour sur une semaine pour les hommes, et > 1 boisson standard par jour sur une semaine pour les femmes. Une boisson standard contient 10-12 g d'éthanol, c'est-à-dire 0,3 dl d'alcools forts, 1 dl de vin, 3 dl de bière. 7.Actuellement participant à une autre étude interventionnelle. 8.Relations familiales ou hiérarchiques avec les membres de l'équipe de recherche. (BASEC)

Studienstandort

Lausanne

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Société des Produits Nestlé SA

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Dr. Nora Schneider

+41 21 785 92 60

nora.schneider@rdls.nestle.com

Clinical Research Unit, Clinical Innovation Lab

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Waadt

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

03.03.2025

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
H2O – Hydration to be Optimized with a low-sodium beverage (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar