H2O – Hydratation à optimiser avec une boisson à faible teneur en sodium
Summary description of the study
L’hydratation est importante pour notre santé car elle soutient de nombreuses fonctions corporelles et permet le fonctionnement optimal de nos organes. Le corps perd généralement environ 2,6 litres d’eau par jour par l’urine, la peau, la respiration et les excréments. Si ces pertes ne sont pas remplacées par un apport d’eau, sous forme de boissons ou d’aliments, il y a un risque de déshydratation. Malheureusement, la plupart des solutions d'hydratation actuelles contiennent des sucroses et du sodium, ce qui peut contribuer aux maladies cardio-métaboliques. Une nouvelle solution d'hydratation contenant des protéines de lactosérum, du glycérol et de l'eau a montré des résultats prometteurs pour améliorer l'état d'hydratation dans des études impliquant des chats et des chiens. Dans cette étude, nous visons à examiner l'effet de cette nouvelle solution sur l'hydratation chez des adultes en bonne santé. L'étude sera réalisée avec 45 participants au Laboratoire d'Innovation Clinique suivant un modèle double-aveugle, randomisé et cross-over. Les participants consommeront donc les 3 produits (2 produits actifs et 1 contrôle).
(BASEC)
Intervention under investigation
Comparateur 1 Glycerol dose 1 et protéines
Comparateur 2 : Glycérol dose 2 et protéines
Placebo
(BASEC)
Disease under investigation
Déshydratation
(BASEC)
1.Adultes de sexe féminin et masculin âgés de 18 à 50 ans. 2.Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 25 kg/m² (inclus). 3.En bonne santé, tel que déterminé sur la base de l'historique médical auto-déclaré. 4.Capable de comprendre et de signer un consentement éclairé écrit avant l'inscription à l'étude. 5.Désireux et capables de se conformer aux exigences de participation à cette étude. (BASEC)
Exclusion criteria
1. Toute condition médicale/chirurgicale diagnostiquée passée ou en cours (par exemple, malignité, affection rénale, affection hépatique, diabète sucré non contrôlé, maladie cardiovasculaire, hypertension, migraines et troubles de la tête) et/ou condition psychiatrique (par exemple, dépression, troubles psychotiques, insomnie chronique, troubles alimentaires), qui, selon l'avis du médecin/investigateur sur le site, pourrait mettre en danger le bien-être/sécurité du participant, entraver la conformité du participant aux procédures de l'étude ou sa capacité à compléter l'étude et/ou pourrait fausser les objectifs principaux de l'étude. 2.Prise actuelle de médicaments ayant un impact sur l'état d'hydratation (par exemple, médicaments antihypertenseurs, médicaments antidiabétiques, antipsychotiques, antidépresseurs, diurétiques, laxatifs, antagonistes de l'hormone antidiurétique (ADH), corticostéroïdes oraux, glucocorticoïdes, médicaments anticholinergiques ou ciclosporine A). 3.Actuellement suivi un régime riche en protéines (1,5 g/kg/PV/jour) ou un régime cétogène. 4.Allergie ou intolérance alimentaire connue/suspectée à tout aliment (basée sur un auto-rapport). 5.Participants féminins qui sont enceintes, allaitantes et/ou en cours d'allaitement (auto-rapport ou, en cas de doute, via un test de grossesse urinaire). 6.Tout abus chronique d'alcool ou de drogues auto-rapporté au cours de l'année écoulée ; spécifiquement, une consommation moyenne d'alcool > 2 boissons standard par jour sur une semaine pour les hommes, et > 1 boisson standard par jour sur une semaine pour les femmes. Une boisson standard contient 10-12 g d'éthanol, c'est-à-dire 0,3 dl d'alcools forts, 1 dl de vin, 3 dl de bière. 7.Actuellement participant à une autre étude interventionnelle. 8.Relations familiales ou hiérarchiques avec les membres de l'équipe de recherche. (BASEC)
Trial sites
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Société des Produits Nestlé SA
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Dr. Nora Schneider
+41 21 785 92 60
nora.schneider@clutterrdls.nestle.comClinical Research Unit, Clinical Innovation Lab
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
03.03.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
H2O – Hydration to be Optimized with a low-sodium beverage (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available