Informazioni generali
  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Losanna
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Dr. Nora Schneider nora.schneider@rdls.nestle.com (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 19.05.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 19.05.2025 12:05
HumRes66503 | SNCTP000006303 | BASEC2024-02444

H2O – Hydratation à optimiser avec une boisson à faible teneur en sodium

  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Losanna
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Dr. Nora Schneider nora.schneider@rdls.nestle.com (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 19.05.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 19.05.2025 12:05

Descrizione riassuntiva dello studio

L’hydratation est importante pour notre santé car elle soutient de nombreuses fonctions corporelles et permet le fonctionnement optimal de nos organes. Le corps perd généralement environ 2,6 litres d’eau par jour par l’urine, la peau, la respiration et les excréments. Si ces pertes ne sont pas remplacées par un apport d’eau, sous forme de boissons ou d’aliments, il y a un risque de déshydratation. Malheureusement, la plupart des solutions d'hydratation actuelles contiennent des sucroses et du sodium, ce qui peut contribuer aux maladies cardio-métaboliques. Une nouvelle solution d'hydratation contenant des protéines de lactosérum, du glycérol et de l'eau a montré des résultats prometteurs pour améliorer l'état d'hydratation dans des études impliquant des chats et des chiens. Dans cette étude, nous visons à examiner l'effet de cette nouvelle solution sur l'hydratation chez des adultes en bonne santé. L'étude sera réalisée avec 45 participants au Laboratoire d'Innovation Clinique suivant un modèle double-aveugle, randomisé et cross-over. Les participants consommeront donc les 3 produits (2 produits actifs et 1 contrôle).

(BASEC)

Intervento studiato

Comparateur 1 Glycerol dose 1 et protéines

Comparateur 2 : Glycérol dose 2 et protéines

Placebo

(BASEC)

Malattie studiate

Déshydratation

(BASEC)

Criteri di partecipazione
1.Adultes de sexe féminin et masculin âgés de 18 à 50 ans. 2.Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 25 kg/m² (inclus). 3.En bonne santé, tel que déterminé sur la base de l'historique médical auto-déclaré. 4.Capable de comprendre et de signer un consentement éclairé écrit avant l'inscription à l'étude. 5.Désireux et capables de se conformer aux exigences de participation à cette étude. (BASEC)

Criteri di esclusione
1. Toute condition médicale/chirurgicale diagnostiquée passée ou en cours (par exemple, malignité, affection rénale, affection hépatique, diabète sucré non contrôlé, maladie cardiovasculaire, hypertension, migraines et troubles de la tête) et/ou condition psychiatrique (par exemple, dépression, troubles psychotiques, insomnie chronique, troubles alimentaires), qui, selon l'avis du médecin/investigateur sur le site, pourrait mettre en danger le bien-être/sécurité du participant, entraver la conformité du participant aux procédures de l'étude ou sa capacité à compléter l'étude et/ou pourrait fausser les objectifs principaux de l'étude. 2.Prise actuelle de médicaments ayant un impact sur l'état d'hydratation (par exemple, médicaments antihypertenseurs, médicaments antidiabétiques, antipsychotiques, antidépresseurs, diurétiques, laxatifs, antagonistes de l'hormone antidiurétique (ADH), corticostéroïdes oraux, glucocorticoïdes, médicaments anticholinergiques ou ciclosporine A). 3.Actuellement suivi un régime riche en protéines (1,5 g/kg/PV/jour) ou un régime cétogène. 4.Allergie ou intolérance alimentaire connue/suspectée à tout aliment (basée sur un auto-rapport). 5.Participants féminins qui sont enceintes, allaitantes et/ou en cours d'allaitement (auto-rapport ou, en cas de doute, via un test de grossesse urinaire). 6.Tout abus chronique d'alcool ou de drogues auto-rapporté au cours de l'année écoulée ; spécifiquement, une consommation moyenne d'alcool > 2 boissons standard par jour sur une semaine pour les hommes, et > 1 boisson standard par jour sur une semaine pour les femmes. Une boisson standard contient 10-12 g d'éthanol, c'est-à-dire 0,3 dl d'alcools forts, 1 dl de vin, 3 dl de bière. 7.Actuellement participant à une autre étude interventionnelle. 8.Relations familiales ou hiérarchiques avec les membres de l'équipe de recherche. (BASEC)

Luogo dello studio

Losanna

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

Société des Produits Nestlé SA

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Dr. Nora Schneider

+41 21 785 92 60

nora.schneider@rdls.nestle.com

Clinical Research Unit, Clinical Innovation Lab

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica Vaud

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

03.03.2025

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
H2O – Hydration to be Optimized with a low-sodium beverage (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile