Une étude pour évaluer l'utilité de l'ajout de Durvalumab après chimiothérapie, Durvalumab et chirurgie chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules opérable au stade précoce.

Zusammenfassung der Studie

L'étude ADOPT-lung est une étude clinique pour les personnes atteintes de cancer du poumon non à petites cellules, dont la maladie ne s'est pas encore propagée à d'autres parties du corps. En général, cette maladie est traitée chirurgicalement, en retirant la tumeur elle-même ainsi que les ganglions lymphatiques environnants. Après l'opération, les patients reçoivent souvent une chimiothérapie ou une immunothérapie pour prévenir la récurrence du cancer du poumon. Certains patients reçoivent également un tel traitement avant l'opération pour réduire la taille de la tumeur et rendre l'intervention chirurgicale plus efficace. Dans une étude clinique récente, le médicament d'immunothérapie Durvalumab (Imfinzi®) s'est révélé très efficace pour prévenir la récurrence du cancer du poumon. Cependant, il n'est actuellement pas connu si l'effet de Durvalumab est dû au traitement avant ou après la chirurgie du poumon ou aux deux traitements. Dans cette étude clinique, nous souhaitons déterminer si un traitement supplémentaire avec Durvalumab (Imfinzi®) après l'opération est nécessaire ou non. L'étude impliquera 520 patients de 9 pays environ. En Suisse, il est prévu que 70 patients participent.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

L'étude ADOPT-lung se compose d'une phase avant et d'une phase après l'opération. Le traitement avant l'opération dure environ 3 mois et consiste en une chimiothérapie et Durvalumab (3-4 cycles toutes les 3 semaines). Ensuite, la tumeur pulmonaire est retirée chirurgicalement.

Si le cancer du poumon peut être complètement retiré lors de l'opération, les patients sont répartis au hasard dans l'un des deux groupes.

Groupe 1 : Les patients reçoivent un traitement supplémentaire avec Durvalumab toutes les 4 semaines pendant un an.

Groupe 2 : Les patients ne reçoivent aucun traitement supplémentaire après l'opération.

Durvalumab est administré par infusion directement dans la veine. Le traitement se poursuit tant que la maladie du cancer du poumon reste stable et que les effets secondaires sont tolérables.

Pour les patients chez qui le cancer du poumon n'a pas pu être complètement retiré lors de l'opération, l'étude se termine après l'opération pulmonaire.

Les participants à l'étude doivent se rendre à des visites chez le médecin de l'étude aux moments suivants :

- avant le début de l'étude

- pendant le traitement par chimiothérapie et Durvalumab avant l'opération au moins toutes les 3 semaines

- Pour l'opération pulmonaire

- Après l'opération au cours de l'année 1 : au moins toutes les 4 semaines lors du traitement avec Durvalumab ; toutes les 12 semaines sans traitement supplémentaire. Années 2 et 3 tous les 6 mois.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Cancer du poumon, désigné comme cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) et qui ne s'est pas encore propagé à d'autres parties du corps

(BASEC)

Sponsor

ETOP IBCSG Partners Foundation

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Bern

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

31.10.2024

(BASEC)

Ergebnisse der Studie