Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Verletzung (BASEC)
  • Studienphase N/A (ICTRP)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung läuft (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Winterthur
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Michelle C. Haas michelle.haas2@zhaw.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 13.05.2025 ICTRP: Import vom 09.05.2025
  • Letzte Aktualisierung 13.05.2025 12:51
HumRes66324 | SNCTP000006266 | BASEC2024-01173 | NCT06845150

Allenamento combinato mentale e fisico in un ambiente immersivo confrontato con un allenamento sequenziale mentale e fisico in persone con ricostruzione del legamento crociato anteriore

  • Krankheitskategorie Verletzung (BASEC)
  • Studienphase N/A (ICTRP)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung läuft (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Winterthur
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Michelle C. Haas michelle.haas2@zhaw.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 13.05.2025 ICTRP: Import vom 09.05.2025
  • Letzte Aktualisierung 13.05.2025 12:51

Zusammenfassung der Studie

Le rotture del legamento crociato si verificano frequentemente nello sport e portano a un tempo di riabilitazione che può durare fino a un anno. Le persone dopo una rottura del legamento crociato mostrano un modello di movimento modificato in modo sostenibile e deficit nelle funzioni mentali come l'inibizione della reazione. Tuttavia, quando le persone si trovano in un ambiente immersivo dopo una rottura del legamento crociato, il loro modello di movimento assomiglia di più a quello delle persone sane. L'allenamento a doppia attività, un allenamento combinato mentale e fisico, migliora le funzioni mentali nelle giocatrici di sport di squadra. Pertanto, l'allenamento a doppia attività in un ambiente immersivo, ad esempio tramite l'exergaming, offre un grande potenziale per migliorare questi fattori. Per questo motivo, in questo studio esaminiamo quali cambiamenti delle funzioni mentali e fisiche, così come della motivazione, si verificano dopo 10 settimane di allenamento con o senza doppia attività. Esaminiamo anche come l'allenamento a doppia attività in un ambiente immersivo influisca sul modello di movimento biomeccanico. L'obiettivo di questo studio è esaminare come cambiano le funzioni fisiche e mentali dopo 10 settimane di allenamento con o senza doppia attività, come cambia la motivazione intrinseca nel corso di 10 settimane e come l'allenamento a doppia attività in un ambiente immersivo influisca sul modello di movimento biomeccanico. Cerchiamo persone tra i 18 e i 40 anni che abbiano subito una rottura del legamento crociato anteriore almeno sei mesi fa e che abbiano ricevuto l'autorizzazione per salti su una gamba. In un primo incontro verranno effettuati test fisici e mentali. In un secondo incontro verrà misurata la biomeccanica durante l'allenamento immersivo a doppia attività. Successivamente, i partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi. Per 10 settimane, i partecipanti seguiranno un allenamento individuale guidato 2 volte a settimana o un allenamento a doppia attività. In un ultimo incontro, i test verranno ripetuti per osservare le differenze rispetto al primo.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Allenamento a doppia attività

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Ritorno alla competizione dopo rottura del legamento crociato

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
- 18-40 anni - almeno 6 mesi dopo una rottura del legamento crociato anteriore - consenso scritto del chirurgo curante per praticare l'allenamento (BASEC)

Ausschlusskriterien
- Intervento sulla gamba non infortunata negli ultimi 12 mesi - Commozione cerebrale negli ultimi 6 mesi - Dolore infiammatorio o forte gonfiore durante l'attività sportiva (BASEC)

Studienstandort

Winterthur

(BASEC)

Switzerland (ICTRP)

Sponsor

ZHAW Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Michelle C. Haas

+41589347557

michelle.haas2@zhaw.ch

ZHAW Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften

(BASEC)

Allgemeine Auskünfte

+41 58 934 75 57

michelle.haas2@zhaw.ch

(ICTRP)

Allgemeine Auskünfte

+41 58 934 75 57+41 52 266 42 96

michelle.haas2@zhaw.ch

(ICTRP)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Zürich

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

04.02.2025

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
NCT06845150 (ICTRP)

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Dual-task training in an immersive environment compared to single task training in anterior cruciate ligament reconstructed individuals (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
Formazione a Doppio Compito in un Ambiente Immersivo Rispetto alla Formazione a Compito Singolo in Individui con Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore (ICTRP)

Öffentlicher Titel
Formazione Cognitiva e Fisica Combinata Rispetto alla Formazione Sequenziale in Individui con Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore (ICTRP)

Untersuchte Krankheit(en)
Riabilitazione dopo Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore (ICTRP)

Untersuchte Intervention
Altro: Formazione a doppio compito Altro: Formazione a compito singolo (ICTRP)

Studientyp
Interventional (ICTRP)

Studiendesign
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione Parallela. Scopo primario: Altro. Mascheramento: Nessuno (Etichetta Aperta). (ICTRP)

Ein-/Ausschlusskriterien
Criteri di Inclusione:

- Età 18-40 anni

- Almeno 6 mesi dopo l'infortunio al LCA

- LCA ricostruito chirurgicamente

- Almeno 2 ore di partecipazione sportiva prima dell'infortunio

- Consenso scritto del chirurgo curante per eseguire metodi di allenamento intensificati
inclusi salti su una gamba a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico dopo la prima visita

- Capacità di fornire consenso informato come documentato dalla firma

- Capacità di comprendere le istruzioni in tedesco o inglese

- BMI < 28 kg/m^2

- Disponibilità a partecipare ad almeno il 70% di tutte le sessioni di allenamento

Criteri di Esclusione:

- Intervento chirurgico sulla gamba controlaterale negli ultimi 12 mesi

- Disturbi muscoloscheletrici, neurologici o cardiopolmonari acuti o cronici

- Problemi visivi non corretti

- Concussione negli ultimi 6 mesi

- Gravidanza

- Allattamento

- Amputazione

- Dolore infiammatorio o gonfiore durante l'esercizio (ICTRP)

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
Interferenza;Inibizione della risposta (ICTRP)

Prestazione nel salto - tempo di contatto;Prestazione nel salto - forza di picco;Forza;Motivazione intrinseca;Cinematica degli arti inferiori (ICTRP)

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
Kantonsspital Winterthur KSW;ZHAW DIZH Fellowship Program (ICTRP)

Weitere Kontakte
Michelle C. Haas, michelle.haas2@zhaw.ch, +41 58 934 75 57 (ICTRP)

Sekundäre IDs
DUACL (ICTRP)

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06845150 (ICTRP)

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar