Informazioni generali
  • Categoria della malattia Lesione / ferita (BASEC)
  • Fase dello studio N/A (ICTRP)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Winterthur
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Michelle C. Haas michelle.haas2@zhaw.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 06.06.2025 ICTRP: Importato da 09.05.2025
  • Ultimo aggiornamento 06.06.2025 11:06
HumRes66324 | SNCTP000006266 | BASEC2024-01173 | NCT06845150

Allenamento combinato mentale e fisico in un ambiente immersivo confrontato con un allenamento sequenziale mentale e fisico in persone con ricostruzione del legamento crociato anteriore

  • Categoria della malattia Lesione / ferita (BASEC)
  • Fase dello studio N/A (ICTRP)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Winterthur
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Michelle C. Haas michelle.haas2@zhaw.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 06.06.2025 ICTRP: Importato da 09.05.2025
  • Ultimo aggiornamento 06.06.2025 11:06

Descrizione riassuntiva dello studio

Le rotture del legamento crociato si verificano frequentemente nello sport e portano a un tempo di riabilitazione che può durare fino a un anno. Le persone dopo una rottura del legamento crociato mostrano un modello di movimento modificato in modo sostenibile e deficit nelle funzioni mentali come l'inibizione della reazione. Tuttavia, quando le persone si trovano in un ambiente immersivo dopo una rottura del legamento crociato, il loro modello di movimento assomiglia di più a quello delle persone sane. L'allenamento a doppia attività, un allenamento combinato mentale e fisico, migliora le funzioni mentali nelle giocatrici di sport di squadra. Pertanto, l'allenamento a doppia attività in un ambiente immersivo, ad esempio tramite l'exergaming, offre un grande potenziale per migliorare questi fattori. Per questo motivo, in questo studio esaminiamo quali cambiamenti delle funzioni mentali e fisiche, così come della motivazione, si verificano dopo 10 settimane di allenamento con o senza doppia attività. Esaminiamo anche come l'allenamento a doppia attività in un ambiente immersivo influisca sul modello di movimento biomeccanico. L'obiettivo di questo studio è esaminare come cambiano le funzioni fisiche e mentali dopo 10 settimane di allenamento con o senza doppia attività, come cambia la motivazione intrinseca nel corso di 10 settimane e come l'allenamento a doppia attività in un ambiente immersivo influisca sul modello di movimento biomeccanico. Cerchiamo persone tra i 18 e i 40 anni che abbiano subito una rottura del legamento crociato anteriore almeno sei mesi fa e che abbiano ricevuto l'autorizzazione per salti su una gamba. In un primo incontro verranno effettuati test fisici e mentali. In un secondo incontro verrà misurata la biomeccanica durante l'allenamento immersivo a doppia attività. Successivamente, i partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi. Per 10 settimane, i partecipanti seguiranno un allenamento individuale guidato 2 volte a settimana o un allenamento a doppia attività. In un ultimo incontro, i test verranno ripetuti per osservare le differenze rispetto al primo.

(BASEC)

Intervento studiato

Allenamento a doppia attività

(BASEC)

Malattie studiate

Ritorno alla competizione dopo rottura del legamento crociato

(BASEC)

Criteri di partecipazione
- 18-40 anni - almeno 6 mesi dopo una rottura del legamento crociato anteriore - consenso scritto del chirurgo curante per praticare l'allenamento (BASEC)

Criteri di esclusione
- Intervento sulla gamba non infortunata negli ultimi 12 mesi - Commozione cerebrale negli ultimi 6 mesi - Dolore infiammatorio o forte gonfiore durante l'attività sportiva (BASEC)

Luogo dello studio

Winterthur

(BASEC)

Switzerland (ICTRP)

Sponsor

ZHAW Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Michelle C. Haas

+41589347557

michelle.haas2@zhaw.ch

ZHAW Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften

(BASEC)

Informazioni generali

+41 58 934 75 57

michelle.haas2@zhaw.ch

(ICTRP)

Informazioni generali

+41 58 934 75 57+41 52 266 42 96

michelle.haas2@zhaw.ch

(ICTRP)

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione etica Zurigo

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

04.02.2025

(BASEC)


ID di studio ICTRP
NCT06845150 (ICTRP)

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Dual-task training in an immersive environment compared to single task training in anterior cruciate ligament reconstructed individuals (BASEC)

Titolo accademico
Formazione a Doppio Compito in un Ambiente Immersivo Rispetto alla Formazione a Compito Singolo in Individui con Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore (ICTRP)

Titolo pubblico
Formazione Cognitiva e Fisica Combinata Rispetto alla Formazione Sequenziale in Individui con Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore (ICTRP)

Malattie studiate
Riabilitazione dopo Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore (ICTRP)

Intervento studiato
Altro: Formazione a doppio compito Altro: Formazione a compito singolo (ICTRP)

Tipo di studio
Interventional (ICTRP)

Disegno dello studio
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione Parallela. Scopo primario: Altro. Mascheramento: Nessuno (Etichetta Aperta). (ICTRP)

Criteri di inclusione/esclusione
Criteri di Inclusione:

- Età 18-40 anni

- Almeno 6 mesi dopo l'infortunio al LCA

- LCA ricostruito chirurgicamente

- Almeno 2 ore di partecipazione sportiva prima dell'infortunio

- Consenso scritto del chirurgo curante per eseguire metodi di allenamento intensificati
inclusi salti su una gamba a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico dopo la prima visita

- Capacità di fornire consenso informato come documentato dalla firma

- Capacità di comprendere le istruzioni in tedesco o inglese

- BMI < 28 kg/m^2

- Disponibilità a partecipare ad almeno il 70% di tutte le sessioni di allenamento

Criteri di Esclusione:

- Intervento chirurgico sulla gamba controlaterale negli ultimi 12 mesi

- Disturbi muscoloscheletrici, neurologici o cardiopolmonari acuti o cronici

- Problemi visivi non corretti

- Concussione negli ultimi 6 mesi

- Gravidanza

- Allattamento

- Amputazione

- Dolore infiammatorio o gonfiore durante l'esercizio (ICTRP)

non disponibile

Endpoint primari e secondari
Interferenza;Inibizione della risposta (ICTRP)

Prestazione nel salto - tempo di contatto;Prestazione nel salto - forza di picco;Forza;Motivazione intrinseca;Cinematica degli arti inferiori (ICTRP)

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
Kantonsspital Winterthur KSW;ZHAW DIZH Fellowship Program (ICTRP)

Contatti aggiuntivi
Michelle C. Haas, michelle.haas2@zhaw.ch, +41 58 934 75 57 (ICTRP)

ID secondari
DUACL (ICTRP)

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06845150 (ICTRP)

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile