General information
  • Disease category Injury (BASEC)
  • Study Phase N/A (ICTRP)
  • Recruitment status recruitment ongoing (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Winterthur
    (BASEC)
  • Contact Michelle C. Haas michelle.haas2@zhaw.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 13.05.2025 ICTRP: Import from 09.05.2025
  • Last update 13.05.2025 12:51
HumRes66324 | SNCTP000006266 | BASEC2024-01173 | NCT06845150

Allenamento combinato mentale e fisico in un ambiente immersivo confrontato con un allenamento sequenziale mentale e fisico in persone con ricostruzione del legamento crociato anteriore

  • Disease category Injury (BASEC)
  • Study Phase N/A (ICTRP)
  • Recruitment status recruitment ongoing (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Winterthur
    (BASEC)
  • Contact Michelle C. Haas michelle.haas2@zhaw.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 13.05.2025 ICTRP: Import from 09.05.2025
  • Last update 13.05.2025 12:51

Summary description of the study

Le rotture del legamento crociato si verificano frequentemente nello sport e portano a un tempo di riabilitazione che può durare fino a un anno. Le persone dopo una rottura del legamento crociato mostrano un modello di movimento modificato in modo sostenibile e deficit nelle funzioni mentali come l'inibizione della reazione. Tuttavia, quando le persone si trovano in un ambiente immersivo dopo una rottura del legamento crociato, il loro modello di movimento assomiglia di più a quello delle persone sane. L'allenamento a doppia attività, un allenamento combinato mentale e fisico, migliora le funzioni mentali nelle giocatrici di sport di squadra. Pertanto, l'allenamento a doppia attività in un ambiente immersivo, ad esempio tramite l'exergaming, offre un grande potenziale per migliorare questi fattori. Per questo motivo, in questo studio esaminiamo quali cambiamenti delle funzioni mentali e fisiche, così come della motivazione, si verificano dopo 10 settimane di allenamento con o senza doppia attività. Esaminiamo anche come l'allenamento a doppia attività in un ambiente immersivo influisca sul modello di movimento biomeccanico. L'obiettivo di questo studio è esaminare come cambiano le funzioni fisiche e mentali dopo 10 settimane di allenamento con o senza doppia attività, come cambia la motivazione intrinseca nel corso di 10 settimane e come l'allenamento a doppia attività in un ambiente immersivo influisca sul modello di movimento biomeccanico. Cerchiamo persone tra i 18 e i 40 anni che abbiano subito una rottura del legamento crociato anteriore almeno sei mesi fa e che abbiano ricevuto l'autorizzazione per salti su una gamba. In un primo incontro verranno effettuati test fisici e mentali. In un secondo incontro verrà misurata la biomeccanica durante l'allenamento immersivo a doppia attività. Successivamente, i partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi. Per 10 settimane, i partecipanti seguiranno un allenamento individuale guidato 2 volte a settimana o un allenamento a doppia attività. In un ultimo incontro, i test verranno ripetuti per osservare le differenze rispetto al primo.

(BASEC)

Intervention under investigation

Allenamento a doppia attività

(BASEC)

Disease under investigation

Ritorno alla competizione dopo rottura del legamento crociato

(BASEC)

Criteria for participation in trial
- 18-40 anni - almeno 6 mesi dopo una rottura del legamento crociato anteriore - consenso scritto del chirurgo curante per praticare l'allenamento (BASEC)

Exclusion criteria
- Intervento sulla gamba non infortunata negli ultimi 12 mesi - Commozione cerebrale negli ultimi 6 mesi - Dolore infiammatorio o forte gonfiore durante l'attività sportiva (BASEC)

Trial sites

Winterthur

(BASEC)

Switzerland (ICTRP)

Sponsor

ZHAW Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften

(BASEC)

Contact

Contact Person Switzerland

Michelle C. Haas

+41589347557

michelle.haas2@zhaw.ch

ZHAW Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften

(BASEC)

General Information

+41 58 934 75 57

michelle.haas2@zhaw.ch

(ICTRP)

General Information

+41 58 934 75 57+41 52 266 42 96

michelle.haas2@zhaw.ch

(ICTRP)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Zurich

(BASEC)

Date of authorisation

04.02.2025

(BASEC)


ICTRP Trial ID
NCT06845150 (ICTRP)

Official title (approved by ethics committee)
Dual-task training in an immersive environment compared to single task training in anterior cruciate ligament reconstructed individuals (BASEC)

Academic title
Formazione a Doppio Compito in un Ambiente Immersivo Rispetto alla Formazione a Compito Singolo in Individui con Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore (ICTRP)

Public title
Formazione Cognitiva e Fisica Combinata Rispetto alla Formazione Sequenziale in Individui con Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore (ICTRP)

Disease under investigation
Riabilitazione dopo Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore (ICTRP)

Intervention under investigation
Altro: Formazione a doppio compito Altro: Formazione a compito singolo (ICTRP)

Type of trial
Interventional (ICTRP)

Trial design
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione Parallela. Scopo primario: Altro. Mascheramento: Nessuno (Etichetta Aperta). (ICTRP)

Inclusion/Exclusion criteria
Criteri di Inclusione:

- Età 18-40 anni

- Almeno 6 mesi dopo l'infortunio al LCA

- LCA ricostruito chirurgicamente

- Almeno 2 ore di partecipazione sportiva prima dell'infortunio

- Consenso scritto del chirurgo curante per eseguire metodi di allenamento intensificati
inclusi salti su una gamba a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico dopo la prima visita

- Capacità di fornire consenso informato come documentato dalla firma

- Capacità di comprendere le istruzioni in tedesco o inglese

- BMI < 28 kg/m^2

- Disponibilità a partecipare ad almeno il 70% di tutte le sessioni di allenamento

Criteri di Esclusione:

- Intervento chirurgico sulla gamba controlaterale negli ultimi 12 mesi

- Disturbi muscoloscheletrici, neurologici o cardiopolmonari acuti o cronici

- Problemi visivi non corretti

- Concussione negli ultimi 6 mesi

- Gravidanza

- Allattamento

- Amputazione

- Dolore infiammatorio o gonfiore durante l'esercizio (ICTRP)

not available

Primary and secondary end points
Interferenza;Inibizione della risposta (ICTRP)

Prestazione nel salto - tempo di contatto;Prestazione nel salto - forza di picco;Forza;Motivazione intrinseca;Cinematica degli arti inferiori (ICTRP)

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
Kantonsspital Winterthur KSW;ZHAW DIZH Fellowship Program (ICTRP)

Additional contacts
Michelle C. Haas, michelle.haas2@zhaw.ch, +41 58 934 75 57 (ICTRP)

Secondary trial IDs
DUACL (ICTRP)

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06845150 (ICTRP)

Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available