Insertion d'un cathéter vésical dans l'utérus pour une thérapie par aspiration, afin de prévenir des saignements importants après une césarienne. Un projet pilote.
Zusammenfassung der Studie
Le nombre de saignements après l'accouchement augmente dans le monde entier, y compris dans les pays industrialisés. L'une des principales causes est l'apparition d'une « atonie utérine » après l'accouchement. Une « atonie utérine » est une contraction (rétrécissement) manquante ou diminuée de la musculature utérine (utérus = matrice). Une contraction naturelle de l'utérus après l'accouchement empêche un saignement important. Dans cette étude clinique à l'Hôpital universitaire de Zurich, nous voulons examiner l'utilité et la sécurité de l'insertion préventive (prophylactique) d'un cathéter vésical dans l'utérus (pour créer un vide) après une césarienne. Cela devrait prévenir un saignement post-partum important. Nous prévoyons d'inclure 70 patientes ayant subi une césarienne.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Le cathéter est inséré dans l'utérus pour créer un vide. Grâce à ce vide, l'utérus se contracte (similaire à la contraction naturelle), ce qui devrait stopper le saignement post-partum. Il s'agit d'une approche thérapeutique déjà appliquée depuis 2023 à l'Hôpital universitaire de Zurich en cas de saignements importants. Dans cette étude, nous voulons examiner si nous pouvons déjà, à une étape antérieure, prévenir l'apparition d'un saignement accru – c'est-à-dire si l'insertion prophylactique de ce cathéter peut prévenir l'apparition du saignement lui-même.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Saignements importants après césarienne
(BASEC)
Consentement éclairé signé Âge >= 18 ans Âge gestationnel >= 34 semaines (âge de l'enfant à naître) Césarienne prévue Facteur de risque pour un saignement accru après la césarienne (BASEC)
Ausschlusskriterien
Compétences linguistiques insuffisantes en allemand ou en anglais pour comprendre et signer le consentement éclairé. Césarienne d'urgence Participation à une autre étude d'intervention Femmes ayant des contractions régulières et douloureuses et femmes n'ayant pas le temps de réfléchir suffisamment à leur participation à l'étude (min. 1 heure). Situations cliniques où un traitement induit par le vide de l'utérus est probablement inefficace ou contre-indiqué. (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Christian Haslinger Klinik für Geburtshilfe, UniversitätsSpital Zürich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. med. Christian Haslinger
+41 43 253 75 75
Christian.haslinger@clutterusz.chKlinik für Geburtshilfe, UniversitätsSpital Zürich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
21.01.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Einlage eines Blasenkatheters in die Gebärmutter zur Vakuumtherapie, um starke Blutungen nach einem Kaiserschnitt zu verhindern. Ein Pilotprojekt. (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
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Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar