Insertion d'un cathéter vésical dans l'utérus pour une thérapie par aspiration, afin de prévenir des saignements importants après une césarienne. Un projet pilote.
Descrizione riassuntiva dello studio
Le nombre de saignements après l'accouchement augmente dans le monde entier, y compris dans les pays industrialisés. L'une des principales causes est l'apparition d'une « atonie utérine » après l'accouchement. Une « atonie utérine » est une contraction (rétrécissement) manquante ou diminuée de la musculature utérine (utérus = matrice). Une contraction naturelle de l'utérus après l'accouchement empêche un saignement important. Dans cette étude clinique à l'Hôpital universitaire de Zurich, nous voulons examiner l'utilité et la sécurité de l'insertion préventive (prophylactique) d'un cathéter vésical dans l'utérus (pour créer un vide) après une césarienne. Cela devrait prévenir un saignement post-partum important. Nous prévoyons d'inclure 70 patientes ayant subi une césarienne.
(BASEC)
Intervento studiato
Le cathéter est inséré dans l'utérus pour créer un vide. Grâce à ce vide, l'utérus se contracte (similaire à la contraction naturelle), ce qui devrait stopper le saignement post-partum. Il s'agit d'une approche thérapeutique déjà appliquée depuis 2023 à l'Hôpital universitaire de Zurich en cas de saignements importants. Dans cette étude, nous voulons examiner si nous pouvons déjà, à une étape antérieure, prévenir l'apparition d'un saignement accru – c'est-à-dire si l'insertion prophylactique de ce cathéter peut prévenir l'apparition du saignement lui-même.
(BASEC)
Malattie studiate
Saignements importants après césarienne
(BASEC)
Consentement éclairé signé Âge >= 18 ans Âge gestationnel >= 34 semaines (âge de l'enfant à naître) Césarienne prévue Facteur de risque pour un saignement accru après la césarienne (BASEC)
Criteri di esclusione
Compétences linguistiques insuffisantes en allemand ou en anglais pour comprendre et signer le consentement éclairé. Césarienne d'urgence Participation à une autre étude d'intervention Femmes ayant des contractions régulières et douloureuses et femmes n'ayant pas le temps de réfléchir suffisamment à leur participation à l'étude (min. 1 heure). Situations cliniques où un traitement induit par le vide de l'utérus est probablement inefficace ou contre-indiqué. (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Christian Haslinger Klinik für Geburtshilfe, UniversitätsSpital Zürich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. Christian Haslinger
+41 43 253 75 75
Christian.haslinger@clutterusz.chKlinik für Geburtshilfe, UniversitätsSpital Zürich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
21.01.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Einlage eines Blasenkatheters in die Gebärmutter zur Vakuumtherapie, um starke Blutungen nach einem Kaiserschnitt zu verhindern. Ein Pilotprojekt. (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile