Insertion d'un cathéter vésical dans l'utérus pour une thérapie par aspiration, afin de prévenir des saignements importants après une césarienne. Un projet pilote.
Summary description of the study
Le nombre de saignements après l'accouchement augmente dans le monde entier, y compris dans les pays industrialisés. L'une des principales causes est l'apparition d'une « atonie utérine » après l'accouchement. Une « atonie utérine » est une contraction (rétrécissement) manquante ou diminuée de la musculature utérine (utérus = matrice). Une contraction naturelle de l'utérus après l'accouchement empêche un saignement important. Dans cette étude clinique à l'Hôpital universitaire de Zurich, nous voulons examiner l'utilité et la sécurité de l'insertion préventive (prophylactique) d'un cathéter vésical dans l'utérus (pour créer un vide) après une césarienne. Cela devrait prévenir un saignement post-partum important. Nous prévoyons d'inclure 70 patientes ayant subi une césarienne.
(BASEC)
Intervention under investigation
Le cathéter est inséré dans l'utérus pour créer un vide. Grâce à ce vide, l'utérus se contracte (similaire à la contraction naturelle), ce qui devrait stopper le saignement post-partum. Il s'agit d'une approche thérapeutique déjà appliquée depuis 2023 à l'Hôpital universitaire de Zurich en cas de saignements importants. Dans cette étude, nous voulons examiner si nous pouvons déjà, à une étape antérieure, prévenir l'apparition d'un saignement accru – c'est-à-dire si l'insertion prophylactique de ce cathéter peut prévenir l'apparition du saignement lui-même.
(BASEC)
Disease under investigation
Saignements importants après césarienne
(BASEC)
Consentement éclairé signé Âge >= 18 ans Âge gestationnel >= 34 semaines (âge de l'enfant à naître) Césarienne prévue Facteur de risque pour un saignement accru après la césarienne (BASEC)
Exclusion criteria
Compétences linguistiques insuffisantes en allemand ou en anglais pour comprendre et signer le consentement éclairé. Césarienne d'urgence Participation à une autre étude d'intervention Femmes ayant des contractions régulières et douloureuses et femmes n'ayant pas le temps de réfléchir suffisamment à leur participation à l'étude (min. 1 heure). Situations cliniques où un traitement induit par le vide de l'utérus est probablement inefficace ou contre-indiqué. (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Christian Haslinger Klinik für Geburtshilfe, UniversitätsSpital Zürich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Dr. med. Christian Haslinger
+41 43 253 75 75
Christian.haslinger@clutterusz.chKlinik für Geburtshilfe, UniversitätsSpital Zürich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
21.01.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Einlage eines Blasenkatheters in die Gebärmutter zur Vakuumtherapie, um starke Blutungen nach einem Kaiserschnitt zu verhindern. Ein Pilotprojekt. (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available