GASTRIC-PICU: Studio sull'utilità della misurazione del volume residuo gastrico nei bambini in terapia intensiva
Zusammenfassung der Studie
Nel nostro progetto di ricerca vogliamo scoprire se le misurazioni routinarie del contenuto gastrico nei bambini siano necessarie o meno. I bambini in terapia intensiva e in ventilazione meccanica hanno spesso difficoltà a ricevere anche solo la metà delle calorie necessarie (attraverso l'alimentazione). Un apporto calorico adeguato per un bambino malato è importante affinché abbia energia sufficiente per la respirazione e il recupero. Attualmente, il volume residuo gastrico viene misurato regolarmente in ogni bambino. Non appena questo volume residuo mostra una quantità o un colore anomalo, il personale può, previa consultazione, ridurre o interrompere l'alimentazione. Questo potrebbe essere un motivo per cui questi bambini non ricevono calorie sufficienti.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Partecipando allo studio, il bambino verrà assegnato casualmente a uno dei due gruppi:
• Nessuna misurazione del volume residuo gastrico (VRG) (gruppo di intervento)
• Misurazione standard del VRG (gruppo di confronto)
Il resto del trattamento del bambino non sarà influenzato dallo studio. Le cure proseguono secondo le indicazioni terapeutiche del team medico e infermieristico.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Vogliamo sapere se la misurazione del volume residuo gastrico ha un impatto sulla ventilazione e se l'apporto calorico può essere aumentato.
(BASEC)
I bambini e gli adolescenti che possono essere inclusi in questo studio devono soddisfare i seguenti criteri: o Paziente in terapia intensiva o Già ventilato meccanicamente o intubazione prevista o Età 0-16 anni o Intenzione di iniziare o già iniziato l'alimentazione tramite sondino gastrico o PEG. (BASEC)
Ausschlusskriterien
I bambini e gli adolescenti non possono partecipare a questo studio se soddisfano i seguenti criteri: • Paziente in terapia intensiva da più di 24 ore • Sonde di alimentazione postpiloriche o jejumostomia • Pazienti palliativi • Bambini/adolescenti con ventilazione meccanica invasiva a lungo termine • Malattia intestinale attuale o recente o intervento chirurgico (ad esempio, enterocolite necrotizzante (NEK), emorragia gastrointestinale attiva o intervento chirurgico intestinale) • Partecipazione allo studio GASTRIC-PICU negli ultimi sei mesi. (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Universitäts-Kinderspital Zürich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Luregn Schlapbach
+41 44 249 6211
research.ipsneo@clutterkispi.uzh.chUniversitäts-Kinderspital Zürich, Intensivmedizin und Neonatologie
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
10.12.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
The GASTRIC-PICU Study: A randomised controlled trial of no routine gastric residual monitoring to guide enteral feeding in paediatric intensive care units (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar