GASTRIC-PICU : Étude sur l'utilité de la mesure du volume résiduel gastrique chez les enfants en soins intensifs
Zusammenfassung der Studie
Dans notre projet de recherche, nous souhaitons déterminer si des mesures routinières du contenu gastrique chez les enfants sont nécessaires ou non. Les enfants en soins intensifs et sous ventilation mécanique ont souvent des difficultés à ingérer même la moitié des calories nécessaires (par l'alimentation). Un apport calorique suffisant pour un enfant malade est important afin qu'il/elle ait suffisamment d'énergie pour la respiration et la guérison. Actuellement, le volume résiduel gastrique est mesuré régulièrement chez chaque enfant. Dès que ce volume résiduel gastrique montre une quantité ou une couleur anormale, le personnel peut, après consultation, réduire ou arrêter l'alimentation. Cela pourrait expliquer pourquoi ces enfants ne reçoivent pas suffisamment de calories.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Lors de la participation à l'étude, l'enfant sera aléatoirement assigné à l'un des deux groupes :
• Pas de mesure du volume résiduel gastrique (VRG) (groupe d'intervention)
• Mesure standard du VRG (groupe de comparaison)
Le reste du traitement de l'enfant ne sera pas influencé par l'étude. Les soins se poursuivent conformément aux directives thérapeutiques de l'équipe médicale et soignante.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Nous voulons savoir si la mesure du volume résiduel gastrique a un impact sur la ventilation et si l'apport calorique peut être augmenté.
(BASEC)
Les enfants et adolescents pouvant être inclus dans cette étude doivent remplir les critères suivants : o Patient sur les soins intensifs o Déjà sous ventilation mécanique ou intubation prévue o Âge de 0 à 16 ans o Intention de commencer ou ayant déjà commencé l'alimentation par sonde gastrique ou PEG. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Les enfants et adolescents ne peuvent pas participer à cette étude s'ils répondent aux critères suivants : • Patient sur les soins intensifs depuis plus de 24 heures • Sondes d'alimentation postpyloriques ou jejunostomie • Patients palliatifs • Enfants/adolescents avec ventilation mécanique invasive à long terme • Maladie intestinale actuelle ou récente ou opération (par exemple, entérocolite nécrosante (NEK), saignement gastro-intestinal actif ou chirurgie intestinale) • Participation à l'étude GASTRIC-PICU au cours des six derniers mois. (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Universitäts-Kinderspital Zürich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Luregn Schlapbach
+41 44 249 6211
research.ipsneo@clutterkispi.uzh.chUniversitäts-Kinderspital Zürich, Intensivmedizin und Neonatologie
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
10.12.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
The GASTRIC-PICU Study: A randomised controlled trial of no routine gastric residual monitoring to guide enteral feeding in paediatric intensive care units (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar