GASTRIC-PICU : Étude sur l'utilité de la mesure du volume résiduel gastrique chez les enfants en soins intensifs
Summary description of the study
Dans notre projet de recherche, nous souhaitons déterminer si des mesures routinières du contenu gastrique chez les enfants sont nécessaires ou non. Les enfants en soins intensifs et sous ventilation mécanique ont souvent des difficultés à ingérer même la moitié des calories nécessaires (par l'alimentation). Un apport calorique suffisant pour un enfant malade est important afin qu'il/elle ait suffisamment d'énergie pour la respiration et la guérison. Actuellement, le volume résiduel gastrique est mesuré régulièrement chez chaque enfant. Dès que ce volume résiduel gastrique montre une quantité ou une couleur anormale, le personnel peut, après consultation, réduire ou arrêter l'alimentation. Cela pourrait expliquer pourquoi ces enfants ne reçoivent pas suffisamment de calories.
(BASEC)
Intervention under investigation
Lors de la participation à l'étude, l'enfant sera aléatoirement assigné à l'un des deux groupes :
• Pas de mesure du volume résiduel gastrique (VRG) (groupe d'intervention)
• Mesure standard du VRG (groupe de comparaison)
Le reste du traitement de l'enfant ne sera pas influencé par l'étude. Les soins se poursuivent conformément aux directives thérapeutiques de l'équipe médicale et soignante.
(BASEC)
Disease under investigation
Nous voulons savoir si la mesure du volume résiduel gastrique a un impact sur la ventilation et si l'apport calorique peut être augmenté.
(BASEC)
Les enfants et adolescents pouvant être inclus dans cette étude doivent remplir les critères suivants : o Patient sur les soins intensifs o Déjà sous ventilation mécanique ou intubation prévue o Âge de 0 à 16 ans o Intention de commencer ou ayant déjà commencé l'alimentation par sonde gastrique ou PEG. (BASEC)
Exclusion criteria
Les enfants et adolescents ne peuvent pas participer à cette étude s'ils répondent aux critères suivants : • Patient sur les soins intensifs depuis plus de 24 heures • Sondes d'alimentation postpyloriques ou jejunostomie • Patients palliatifs • Enfants/adolescents avec ventilation mécanique invasive à long terme • Maladie intestinale actuelle ou récente ou opération (par exemple, entérocolite nécrosante (NEK), saignement gastro-intestinal actif ou chirurgie intestinale) • Participation à l'étude GASTRIC-PICU au cours des six derniers mois. (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Universitäts-Kinderspital Zürich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Luregn Schlapbach
+41 44 249 6211
research.ipsneo@clutterkispi.uzh.chUniversitäts-Kinderspital Zürich, Intensivmedizin und Neonatologie
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
10.12.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
The GASTRIC-PICU Study: A randomised controlled trial of no routine gastric residual monitoring to guide enteral feeding in paediatric intensive care units (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available