Was bewirkt Radiofrequenz bei Leberoperationen? Kann das helfen, dass der Krebs nicht wieder zurückkommt?
Zusammenfassung der Studie
Leberkrebs ist weltweit die sechsthäufigste Krebserkrankung und die dritthäufigste krebsbedingte Todesursache. Darüber hinaus ist die Leber auch der Hauptort für Metastasen (Ableger) von Darmkrebs, der dritthäufigsten bösartigen Erkrankung weltweit. Die Standardbehandlung für Leberkrebs und Lebermetastasen von Darmkrebs ist die operative Entfernung des tumortragenden Teils der Leber. Allerdings kommt es nach solchen Operationen oft zu einem Rückfall des Krebses. Weitere Forschung ist erforderlich, um eine Lösung für dieses Problem zu finden. Es könnte helfen, die Tumorränder nach der Operation mit einem Radiofrequenzgerät zu behandeln, um die Anzahl der Tumor-Rückfälle zu reduzieren. Bei dieser Methode werden hochfrequente elektromagnetische Wellen auf das Gewebe an den Tumorrändern angewendet. Das Gerät erhitzt das Gewebe und tötet so Krebszellen ab, die möglicherweise nach der Operation übriggeblieben sind. In der Studie werden die Teilnehmenden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Bei der Versuchsgruppe wird der Leberzellkrebs oder die Lebermetastasen operativ entfernt und die Tumorränder mittels Radiofrequenz verödet. In der Kontrollgruppe wird der Krebs nur operativ entfernt. Es findet keine zusätzliche Behandlung der Tumorränder statt. Nur das Studienpersonal wird wissen zu welche Gruppe die Teilnehmenden zugeordnet wurden. Das Ziel der Studie ist es zu prüfen, ob die zusätzliche Verödung der Tumorränder mit einem Radiofrequenzgerät die lokale Rückfallrate bei diesem Krebs verringern kann.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Operative Entfernung des Leberzellkrebses oder der Lebermetastasen des Dickdarmkrebses. In der Versuchsgruppe wird die Tumorränder zusätzlich mittels Radiofrequenz verödet, während in der Kontrollgruppe keine weitere Behandlung der Tumorränder stattfindet.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Leberzellkrebs oder Lebermetastasen verursacht durch Dickdarm- oder Mastdarmkrebs
(BASEC)
1. Schriftliche Einwilligung nach ausführlicher Aufklärung über die Studie 2. 18 Jahre oder älter 3. WHO-Performance Status: 0-2 4. Fortlaufender Einschluss von Patienten/-innen (gleichmässig auf beide Geschlechter verteilt) mit Lebermetastasen durch Darmkrebs oder Patienten/-innen mit Leberzelltumoren. 5. Vorherige Chemotherapien sind zulässig 6. ASA (American Society of Anesthesiology Classification) Klassifikation des Patienten: 1-3 (BASEC)
Ausschlusskriterien
1. Frühere oder gleichzeitig bestehende Krebserkrankungen, die nicht der Ursprungstumor der Lebermetastasen sind, mit Ausnahme von Gebärmutterhalskrebs in Frühstadium, behandeltem Hautkrebs oder oberflächlichen Blasentumoren. Krebserkrankungen, die vor mehr als 3 Jahren erfolgreich behandelt wurden, sind erlaubt. 2. ASA (American Society of Anesthesiology Classification) Klassifikation des Patienten: 4 3. Nicht operierbare Metastasen ausserhalb der Leber 4. Lebermetastasen, die nicht von Darmkrebs stammen 5. Der primäre Lebertumor darf nicht gutartig sein (BASEC)
Studienstandort
Winterthur
(BASEC)
Sponsor
nicht verfügbar
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
PD Dr. Dr. med. Lukasz Filip Grochola
+41522664162
lukaszfilip.grochola@clutterksw.ch(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
22.11.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
nicht verfügbar
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar