Les sons doux joués pendant le sommeil ont-ils un impact sur la mémoire ?
Zusammenfassung der Studie
Un sommeil sain est important pour la santé. Dans cette étude, nous souhaitons tester des personnes âgées de 60 à 85 ans ayant des difficultés de mémoire, afin de déterminer comment un sommeil amélioré influence les tâches de mémoire et de concentration. Pour cette étude, les participants seront invités à dormir chez eux pendant 8 semaines avec un appareil portable, réparti sur une période de 3 mois. Cet appareil permet de diffuser des sons doux pendant la nuit tout en mesurant l'activité cérébrale par électroencéphalographie (EEG). Les sons diffusés devraient avoir un impact positif sur le sommeil profond. Avant et après deux phases d'intervention de 4 semaines, des échantillons de sang seront prélevés pour analyser les produits métaboliques. À ces moments-là, les participants devront également résoudre des tâches cognitives sur place à la clinique universitaire de psychiatrie gériatrique et de psychothérapie, UPD Berne. Pendant la journée, ils seront invités à jouer à des jeux de mémoire sur une application tablette, ce qui nous aidera à mesurer leurs performances mnésiques.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Stimulation acoustique pendant le sommeil profond
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Démence, Alzheimer, difficultés de mémoire
(BASEC)
- Âge entre 60 et 85 ans - Légères difficultés de mémoire - Maîtrise de l'allemand (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Problèmes de sommeil graves ou utilisation de médicaments pour le sommeil - Déficience auditive ou visuelle non corrigée - Maladie mentale ou neurologique - Vie seul (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
Sponsor
nicht verfügbar
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Allgemeine Auskünfte
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland,
+41 (0)58 630 95 02;+ 41 (0)58 630 68 77
korian.wicki@clutterunibe.ch(ICTRP)
Allgemeine Auskünfte
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland
+41 (0)58 630 95 02+ 41 (0)58 630 68 77
korian.wicki@clutterunibe.ch(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland,
+41 (0)58 630 95 02;+ 41 (0)58 630 68 77
korian.wicki@clutterunibe.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
30.09.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06669546 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
nicht verfügbar
Wissenschaftlicher Titel
Prévention du déclin cognitif à l'aide d'une amélioration du sommeil portable et non invasive (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Effets de la stimulation acoustique réelle vs. silencieuse pendant le sommeil profond sur l'activité cérébrale, la mémoire et les biomarqueurs sanguins chez les adultes âgés (60-85 ans) avec un léger déficit de mémoire (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Déclin cognitifMaladie d'AlzheimerDéclin cognitif subjectif (SCD)Déficit cognitif léger (MCI)Déficit cognitif léger (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Autre : stimulation auditive synchronisée (PLAS)Autre : stimulation auditive synchronisée fictive (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation croisée. Objectif principal : Prévention. Masquage : Simple (Participant). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Critères d'inclusion :
- Consentement éclairé écrit
- Âge entre 60 et 85 ans
- Déficit cognitif (subjectif et/ou MoCA entre 23-26)
- Locuteurs natifs de l'allemand ou comparativement fluides
- Vision normale ou corrigée à la normale.
- Audition intacte
- Un cohabitant proche (partenaire/frère ou sœur) doit être présent pour soutenir les participants dans
l'utilisation des matériaux/appareils de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Insomnie évaluée par l'échelle d'insomnie de Regensburg (RIS Crnlein et al., 2013)
- Syndrome des jambes sans repos évalué par des questions concernant les symptômes typiques.
- Apnée du sommeil évaluée par le questionnaire de Berlin (BQ Netzer et al., 1999)
- Modèles de sommeil sévèrement irréguliers évalués par le RIS et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI Buysse et al., 1989)
- Symptômes de dépression (Échelle de dépression gériatrique (GDS Yesavage et al., 1982) = 5)
- Antécédents de maladies neurologiques et psychiatriques sévères non traitées
- Abus d'alcool ou de substances
- Utilisation de médicaments agissant sur le système nerveux central (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Différences de performance en mémoire épisodique (entre et au sein des sujets) selon la condition expérimentale (ICTRP)
Réponse électrophysiologique - Potentiels évoqués (ERPs) ; Réponse électrophysiologique - Puissance, Nombre et Amplitude des Oscillations Lentes (SO) et des Fuseaux ; Réponse électrophysiologique - Couplage des Oscillations Lentes et des Fuseaux de Sommeil ; Réponse à l'Amyloïde-Bêta ; Électrophysiologie - Estimation de l'âge cérébral (ICTRP)
Registrierungsdatum
29.10.2024 (ICTRP)
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
University of Zurich;Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC) (ICTRP)
Weitere Kontakte
Marc A Z?st, PhD;Marc A Z?st, PhD;Korian Wicki, Master, marc.a.zuest@unibe.ch; korian.wicki@unibe.ch, +41 (0)58 630 95 02;+ 41 (0)58 630 68 77, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland, (ICTRP)
Sekundäre IDs
215333, 2024-00409 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06669546 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar