Les sons doux joués pendant le sommeil ont-ils un impact sur la mémoire ?
Summary description of the study
Un sommeil sain est important pour la santé. Dans cette étude, nous souhaitons tester des personnes âgées de 60 à 85 ans ayant des difficultés de mémoire, afin de déterminer comment un sommeil amélioré influence les tâches de mémoire et de concentration. Pour cette étude, les participants seront invités à dormir chez eux pendant 8 semaines avec un appareil portable, réparti sur une période de 3 mois. Cet appareil permet de diffuser des sons doux pendant la nuit tout en mesurant l'activité cérébrale par électroencéphalographie (EEG). Les sons diffusés devraient avoir un impact positif sur le sommeil profond. Avant et après deux phases d'intervention de 4 semaines, des échantillons de sang seront prélevés pour analyser les produits métaboliques. À ces moments-là, les participants devront également résoudre des tâches cognitives sur place à la clinique universitaire de psychiatrie gériatrique et de psychothérapie, UPD Berne. Pendant la journée, ils seront invités à jouer à des jeux de mémoire sur une application tablette, ce qui nous aidera à mesurer leurs performances mnésiques.
(BASEC)
Intervention under investigation
Stimulation acoustique pendant le sommeil profond
(BASEC)
Disease under investigation
Démence, Alzheimer, difficultés de mémoire
(BASEC)
- Âge entre 60 et 85 ans - Légères difficultés de mémoire - Maîtrise de l'allemand (BASEC)
Exclusion criteria
- Problèmes de sommeil graves ou utilisation de médicaments pour le sommeil - Déficience auditive ou visuelle non corrigée - Maladie mentale ou neurologique - Vie seul (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
General Information
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland,
+41 (0)58 630 95 02;+ 41 (0)58 630 68 77
korian.wicki@clutterunibe.ch(ICTRP)
General Information
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland
+41 (0)58 630 95 02+ 41 (0)58 630 68 77
korian.wicki@clutterunibe.ch(ICTRP)
Scientific Information
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland,
+41 (0)58 630 95 02;+ 41 (0)58 630 68 77
korian.wicki@clutterunibe.ch(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
30.09.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06669546 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
Prévention du déclin cognitif à l'aide d'une amélioration du sommeil portable et non invasive (ICTRP)
Public title
Effets de la stimulation acoustique réelle vs. silencieuse pendant le sommeil profond sur l'activité cérébrale, la mémoire et les biomarqueurs sanguins chez les adultes âgés (60-85 ans) avec un léger déficit de mémoire (ICTRP)
Disease under investigation
Déclin cognitifMaladie d'AlzheimerDéclin cognitif subjectif (SCD)Déficit cognitif léger (MCI)Déficit cognitif léger (ICTRP)
Intervention under investigation
Autre : stimulation auditive synchronisée (PLAS)Autre : stimulation auditive synchronisée fictive (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation croisée. Objectif principal : Prévention. Masquage : Simple (Participant). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Critères d'inclusion :
- Consentement éclairé écrit
- Âge entre 60 et 85 ans
- Déficit cognitif (subjectif et/ou MoCA entre 23-26)
- Locuteurs natifs de l'allemand ou comparativement fluides
- Vision normale ou corrigée à la normale.
- Audition intacte
- Un cohabitant proche (partenaire/frère ou sœur) doit être présent pour soutenir les participants dans
l'utilisation des matériaux/appareils de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Insomnie évaluée par l'échelle d'insomnie de Regensburg (RIS Crnlein et al., 2013)
- Syndrome des jambes sans repos évalué par des questions concernant les symptômes typiques.
- Apnée du sommeil évaluée par le questionnaire de Berlin (BQ Netzer et al., 1999)
- Modèles de sommeil sévèrement irréguliers évalués par le RIS et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI Buysse et al., 1989)
- Symptômes de dépression (Échelle de dépression gériatrique (GDS Yesavage et al., 1982) = 5)
- Antécédents de maladies neurologiques et psychiatriques sévères non traitées
- Abus d'alcool ou de substances
- Utilisation de médicaments agissant sur le système nerveux central (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Différences de performance en mémoire épisodique (entre et au sein des sujets) selon la condition expérimentale (ICTRP)
Réponse électrophysiologique - Potentiels évoqués (ERPs) ; Réponse électrophysiologique - Puissance, Nombre et Amplitude des Oscillations Lentes (SO) et des Fuseaux ; Réponse électrophysiologique - Couplage des Oscillations Lentes et des Fuseaux de Sommeil ; Réponse à l'Amyloïde-Bêta ; Électrophysiologie - Estimation de l'âge cérébral (ICTRP)
Registration date
29.10.2024 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
University of Zurich;Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC) (ICTRP)
Additional contacts
Marc A Z?st, PhD;Marc A Z?st, PhD;Korian Wicki, Master, marc.a.zuest@unibe.ch; korian.wicki@unibe.ch, +41 (0)58 630 95 02;+ 41 (0)58 630 68 77, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland, (ICTRP)
Secondary trial IDs
215333, 2024-00409 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06669546 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available