Évaluation de la corrélation entre les spectres de composés organiques volatils (COV), mesurés avec GC-IMS et des capteurs MOx, et le taux de glucose dans le sang veineux chez des personnes atteintes de diabète de type 2
Zusammenfassung der Studie
L'objectif principal de cette étude est d'identifier certaines particules dans l'air expiré qui sont liées à différents niveaux de glucose dans le sang. Des appareils d'analyse respiratoire hautement spécialisés sont utilisés pour mesurer avec précision la composition de l'air expiré. Ces résultats de mesure sont ensuite comparés aux niveaux de glucose dans le sang des participants atteints de diabète de type 2. Les participants effectuent cinq visites, au cours desquelles quatre visites impliquent différents parcours de glucose (en augmentation et en diminution) par l'administration de sucre liquide (pour augmenter le niveau) et d'insuline (pour diminuer le niveau). Au cours de ces visites, les niveaux de glucose dans le sang ainsi que la composition de l'air expiré sont régulièrement enregistrés. L'étude examine à la fois les différences entre les visites individuelles de la même personne et entre différents participants. Elle analyse à quelle vitesse on peut détecter des changements de glucose dans l'air expiré, comment différentes vitesses de changement de glucose affectent les résultats et s'il y a une différence si les participants ont mangé ou si du sucre liquide a été administré. Chaque visite comprend la surveillance des signes vitaux, des contrôles de sécurité ainsi que l'enregistrement des niveaux de glucose dans le sang et des données sur l'air expiré. L'étude s'étend sur dix mois, comprend 15 participants et doit être réalisée de juin 2024 à mars 2025.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Différentes excursions de glucose par l'administration de solution de glucose (ou d'un repas standardisé) et d'insuline.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Diabète de type 2
(BASEC)
- Consentement écrit signé Diabète de type 2 traité avec un ou plusieurs antidiabétiques oraux (y compris GLP-1 et/ou GIP) - Moins de 16 ans depuis le diagnostic de diabète de type 2 - HbA1c ≤ 8% (HbA1c basé sur la dernière mesure effectuée par le médecin traitant, mais pas plus de 120 jours) - Volonté de suivre toutes les procédures de l'étude (sous-étude 1-3) - Âge 45 - 70 ans (inclus) (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Grossesse et/ou allaitement - Traitement chronique ou occasionnel actuel avec des médicaments pulmonaires - Tabagisme (dernière cigarette dans les six derniers mois) - IMC supérieur à 35 kg/m² - Lp(a) supérieur à 125 nmol/l - LDL non dans la plage cible individuelle d'un objectif de cholestérol antérieur selon les directives ESC 2021 (LDL basé sur la dernière mesure effectuée par le médecin traitant, mais pas plus de 30 jours) - ECG à 12 dérivations irrégulier ou augmentation de la charge plaquettaire artérielle, basé sur une échographie à trois points. Les deux examens sont effectués et évalués à la discrétion de l'examinateur. - Antécédents ou maladies cardiovasculaires manifestes - Antécédents médicaux d'épilepsie ou d'autres maladies neurologiques associées à des événements de convulsion - Sensibilité connue aux adhésifs médicaux - Comorbidités qui modifient probablement les spectres de COV - Participation à une autre étude avec un médicament d'essai dans les 30 jours précédant et pendant l'étude actuelle - Compétences limitées en allemand ou en anglais (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
Sponsor
Diabetes Center Berne
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Stefanie Hossmann
+41794217376
stefanie.hossmann@clutterdcberne.comDiabetes Center Berne
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
21.08.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Evaluation of correlations between volatile organic compounds (VOCs) spectra measured with GC-IMS and MOx-sensors and venous blood glucose in subjects with Type 2 Diabetes (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar