Évaluation de la corrélation entre les spectres de composés organiques volatils (COV), mesurés avec GC-IMS et des capteurs MOx, et le taux de glucose dans le sang veineux chez des personnes atteintes de diabète de type 2
Descrizione riassuntiva dello studio
L'objectif principal de cette étude est d'identifier certaines particules dans l'air expiré qui sont liées à différents niveaux de glucose dans le sang. Des appareils d'analyse respiratoire hautement spécialisés sont utilisés pour mesurer avec précision la composition de l'air expiré. Ces résultats de mesure sont ensuite comparés aux niveaux de glucose dans le sang des participants atteints de diabète de type 2. Les participants effectuent cinq visites, au cours desquelles quatre visites impliquent différents parcours de glucose (en augmentation et en diminution) par l'administration de sucre liquide (pour augmenter le niveau) et d'insuline (pour diminuer le niveau). Au cours de ces visites, les niveaux de glucose dans le sang ainsi que la composition de l'air expiré sont régulièrement enregistrés. L'étude examine à la fois les différences entre les visites individuelles de la même personne et entre différents participants. Elle analyse à quelle vitesse on peut détecter des changements de glucose dans l'air expiré, comment différentes vitesses de changement de glucose affectent les résultats et s'il y a une différence si les participants ont mangé ou si du sucre liquide a été administré. Chaque visite comprend la surveillance des signes vitaux, des contrôles de sécurité ainsi que l'enregistrement des niveaux de glucose dans le sang et des données sur l'air expiré. L'étude s'étend sur dix mois, comprend 15 participants et doit être réalisée de juin 2024 à mars 2025.
(BASEC)
Intervento studiato
Différentes excursions de glucose par l'administration de solution de glucose (ou d'un repas standardisé) et d'insuline.
(BASEC)
Malattie studiate
Diabète de type 2
(BASEC)
- Consentement écrit signé Diabète de type 2 traité avec un ou plusieurs antidiabétiques oraux (y compris GLP-1 et/ou GIP) - Moins de 16 ans depuis le diagnostic de diabète de type 2 - HbA1c ≤ 8% (HbA1c basé sur la dernière mesure effectuée par le médecin traitant, mais pas plus de 120 jours) - Volonté de suivre toutes les procédures de l'étude (sous-étude 1-3) - Âge 45 - 70 ans (inclus) (BASEC)
Criteri di esclusione
- Grossesse et/ou allaitement - Traitement chronique ou occasionnel actuel avec des médicaments pulmonaires - Tabagisme (dernière cigarette dans les six derniers mois) - IMC supérieur à 35 kg/m² - Lp(a) supérieur à 125 nmol/l - LDL non dans la plage cible individuelle d'un objectif de cholestérol antérieur selon les directives ESC 2021 (LDL basé sur la dernière mesure effectuée par le médecin traitant, mais pas plus de 30 jours) - ECG à 12 dérivations irrégulier ou augmentation de la charge plaquettaire artérielle, basé sur une échographie à trois points. Les deux examens sont effectués et évalués à la discrétion de l'examinateur. - Antécédents ou maladies cardiovasculaires manifestes - Antécédents médicaux d'épilepsie ou d'autres maladies neurologiques associées à des événements de convulsion - Sensibilité connue aux adhésifs médicaux - Comorbidités qui modifient probablement les spectres de COV - Participation à une autre étude avec un médicament d'essai dans les 30 jours précédant et pendant l'étude actuelle - Compétences limitées en allemand ou en anglais (BASEC)
Luogo dello studio
Berna
(BASEC)
Sponsor
Diabetes Center Berne
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Stefanie Hossmann
+41794217376
stefanie.hossmann@clutterdcberne.comDiabetes Center Berne
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
21.08.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Evaluation of correlations between volatile organic compounds (VOCs) spectra measured with GC-IMS and MOx-sensors and venous blood glucose in subjects with Type 2 Diabetes (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile