Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Prostatakrebs (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung läuft (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Lausanne
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche NaïK Vietti Violi naik.vietti-violi@chuv.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 11.03.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 11.03.2025 16:25
HumRes65239 | SNCTP000005992 | BASEC2024-D0049

Comparaison du dépistage du cancer de la prostate entre un protocole standardisé d'IRM 3T et une IRM basse intensité de champ magnétique (Low Field MRI) : Une étude prospective.

  • Krankheitskategorie Prostatakrebs (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung läuft (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Lausanne
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche NaïK Vietti Violi naik.vietti-violi@chuv.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 11.03.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 11.03.2025 16:25

Zusammenfassung der Studie

Cette étude vise à comparer l'efficacité de l'IRM à faible champ magnétique (0.55T) avec l'IRM traditionnelle à champ magnétique élevé (3T) dans le dépistage du cancer de la prostate et l'amélioration de la qualité des images. Elle se déroule en trois étapes : d'abord, une étude pilote avec des volontaires sains pour optimiser le protocole d'IRM à faible champ ; ensuite, une évaluation de la qualité d'image entre les deux types d'IRM chez des patients ayant des artefacts métalliques, notamment en raison de prothèses de hanche; enfin, l'évaluation de l'IRM à faible champ chez des patients présentant des lésions prostatiques suspectes sur l'IRM à haut champ magnétique (3T). Par ailleurs, on regardera en arrière pour étudier les patients ayant eu une opération pour le cancer de la prostate entre 2018 et 2024. On va examiner et mesurer la qualité des images de la prostate prises au plus tard dans les 6 mois précédents l'opération. On va aussi étudier la forme de la prostate en 3D et extraire des données des images pour mieux comprendre le cancer. Notre objectif est de trouver une solution accessible pour le dépistage du cancer de la prostate tout en maintenant ou améliorant la qualité des images.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

IRM de dépistage pour le cancer de la prostate.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Cancer de la prostate

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
Phase 2 : Etude de l'IRM de la prostate à 0,55T chez des hommes adultes ayant des implants métalliques. On inclut ceux dont les IRM à 3T sont jugées insuffisantes à cause de ces implants. Phase 3 : Evaluation des IRM de la prostate à 0,55T chez des hommes adultes présentant des lésions suspectes. On inclut ceux dont les IRM à 3T ont détecté des lésions classées PI-RADS 4/5 et qui sont programmés pour une biopsie ciblée de la prostate. Phase 4 : Comparaison de la qualité de l'imagerie et les données radiomiques avec une cohorte rétrospective. On inclut des hommes adultes ayant eu un cancer de la prostate et une prostatectomie radicale, et qui ont subi une IRM de la prostate à 3T avant l'opération. (BASEC)

Ausschlusskriterien
Phase 2 et 3 : - Toute condition rendant le patient inadapté à l'étude (contre-indication à l'IRM). - Refus d'être informé en cas de découverte fortuite sur l'IRM. Phase 3 : Antécédents de traitement de cancer de la prostate. Phase 4 : Patients ayant subi une IRM de la prostate diagnostique à 3T plus de 6 mois avant la chirurgie et IRM de la prostate à 1.5T. (BASEC)

Studienstandort

Lausanne

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Prof. Ileana Jelescu

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

NaïK Vietti Violi

+41795560240

naik.vietti-violi@chuv.ch

Lausanne university hospital

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Waadt

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

27.06.2024

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Comparing prostate cancer screening between standardized 3T MRI screening protocol and Low-Field MRI in a prospective study (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar


Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar