Comparaison du dépistage du cancer de la prostate entre un protocole standardisé d'IRM 3T et une IRM basse intensité de champ magnétique (Low Field MRI) : Une étude prospective.
Descrizione riassuntiva dello studio
Cette étude vise à comparer l'efficacité de l'IRM à faible champ magnétique (0.55T) avec l'IRM traditionnelle à champ magnétique élevé (3T) dans le dépistage du cancer de la prostate et l'amélioration de la qualité des images. Elle se déroule en trois étapes : d'abord, une étude pilote avec des volontaires sains pour optimiser le protocole d'IRM à faible champ ; ensuite, une évaluation de la qualité d'image entre les deux types d'IRM chez des patients ayant des artefacts métalliques, notamment en raison de prothèses de hanche; enfin, l'évaluation de l'IRM à faible champ chez des patients présentant des lésions prostatiques suspectes sur l'IRM à haut champ magnétique (3T). Par ailleurs, on regardera en arrière pour étudier les patients ayant eu une opération pour le cancer de la prostate entre 2018 et 2024. On va examiner et mesurer la qualité des images de la prostate prises au plus tard dans les 6 mois précédents l'opération. On va aussi étudier la forme de la prostate en 3D et extraire des données des images pour mieux comprendre le cancer. Notre objectif est de trouver une solution accessible pour le dépistage du cancer de la prostate tout en maintenant ou améliorant la qualité des images.
(BASEC)
Intervento studiato
IRM de dépistage pour le cancer de la prostate.
(BASEC)
Malattie studiate
Cancer de la prostate
(BASEC)
Phase 2 : Etude de l'IRM de la prostate à 0,55T chez des hommes adultes ayant des implants métalliques. On inclut ceux dont les IRM à 3T sont jugées insuffisantes à cause de ces implants. Phase 3 : Evaluation des IRM de la prostate à 0,55T chez des hommes adultes présentant des lésions suspectes. On inclut ceux dont les IRM à 3T ont détecté des lésions classées PI-RADS 4/5 et qui sont programmés pour une biopsie ciblée de la prostate. Phase 4 : Comparaison de la qualité de l'imagerie et les données radiomiques avec une cohorte rétrospective. On inclut des hommes adultes ayant eu un cancer de la prostate et une prostatectomie radicale, et qui ont subi une IRM de la prostate à 3T avant l'opération. (BASEC)
Criteri di esclusione
Phase 2 et 3 : - Toute condition rendant le patient inadapté à l'étude (contre-indication à l'IRM). - Refus d'être informé en cas de découverte fortuite sur l'IRM. Phase 3 : Antécédents de traitement de cancer de la prostate. Phase 4 : Patients ayant subi une IRM de la prostate diagnostique à 3T plus de 6 mois avant la chirurgie et IRM de la prostate à 1.5T. (BASEC)
Luogo dello studio
Losanna
(BASEC)
Sponsor
Prof. Ileana Jelescu
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
NaïK Vietti Violi
+41795560240
naik.vietti-violi@clutterchuv.chLausanne university hospital
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Vaud
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
27.06.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Comparing prostate cancer screening between standardized 3T MRI screening protocol and Low-Field MRI in a prospective study (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile