Comparison of prostate cancer screening between a standardized 3T MRI protocol and low field MRI: A prospective study.
Zusammenfassung der Studie
This study aims to compare the effectiveness of low field MRI (0.55T) with traditional high field MRI (3T) in screening for prostate cancer and improving image quality. It is conducted in three phases: first, a pilot study with healthy volunteers to optimize the low field MRI protocol; then, an assessment of image quality between the two types of MRI in patients with metallic artifacts, particularly due to hip prostheses; finally, the evaluation of low field MRI in patients with suspicious prostate lesions on high field MRI (3T). Additionally, we will look back to study patients who underwent surgery for prostate cancer between 2018 and 2024. We will examine and measure the quality of prostate images taken no later than 6 months prior to surgery. We will also study the shape of the prostate in 3D and extract data from the images to better understand cancer. Our goal is to find an accessible solution for prostate cancer screening while maintaining or improving image quality.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
MRI screening for prostate cancer.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Prostate cancer
(BASEC)
Phase 2: Study of 0.55T MRI of the prostate in adult men with metallic implants. We include those whose 3T MRIs are deemed insufficient due to these implants. Phase 3: Evaluation of 0.55T MRI of the prostate in adult men with suspicious lesions. We include those whose 3T MRIs detected lesions classified as PI-RADS 4/5 and who are scheduled for targeted prostate biopsy. Phase 4: Comparison of imaging quality and radiomic data with a retrospective cohort. We include adult men who had prostate cancer and radical prostatectomy, and who underwent 3T MRI of the prostate prior to surgery. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Phase 2 and 3: - Any condition making the patient unsuitable for the study (contraindication to MRI). - Refusal to be informed in case of incidental findings on MRI. Phase 3: History of prostate cancer. Phase 4: Patients who underwent diagnostic 3T MRI of the prostate more than 6 months prior to surgery and 1.5T MRI of the prostate. (BASEC)
Studienstandort
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Prof. Ileana Jelescu
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
NaïK Vietti Violi
+41795560240
naik.vietti-violi@clutterchuv.chLausanne university hospital
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
27.06.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Comparing prostate cancer screening between standardized 3T MRI screening protocol and Low-Field MRI in a prospective study (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar