Eine randomisierte, unverblindete, multizentrische, zweiarmige Zulassungsstudie zu SonoCloud-9 kombiniert mit Carboplatin (CBDCA) im Vergleich zu standardmäßigem Lomustin (CCNU) oder Temozolomid (TMZ) bei Patienten, die sich wegen eines erstmals wiederaufgetretenen Glioblastoms einer geplanten Resektion unterziehen - SONOBIRD

Kriterien zur Teilnahme
1. Histologisch nachgewiesenes Glioblastom (WHO-KRITERIEN 2021), Fehlen einer IDH-Mutation nachgewiesen durch negative IDH1-R132H-Färbung im Rahmen eines IHC-Verfahrens. 2. Der Patient / die Patientin muss zuvor eine Erstlinientherapie erhalten haben, welche die beiden folgenden Komponenten enthalten haben muss: a) Operation oder Biopsie sowie eine standard-fraktionierte Strahlentherapie (1,8 bis 2 Gy/Fraktion, > 56 Gy, < 66 Gy) oder eine hypofraktionierte Strahlentherapie (15 x 2,66 Gy oder ähnliches Regime) b) Eine Erhaltungs-Chemotherapielinie und/oder eine Immun- oder Biologika-Therapie (mit oder ohne TTFields) 3. Es muss eine erste eindeutige Krankheitsprogression stattgefunden haben, mit a) messbarem Tumor (>100 mm2 oder 1 cm3, gemäß den RANO-Kriterien), dokumentiert (z. B. Zunahme des Tumordurchmessers um 25 %) im MRT, das innerhalb von 14 Tagen vor Aufnahme in die Studie durchgeführt wurde, und b) die letzte Strahlentherapie muss seit mindestens 12 Wochen abgeschlossen sein, es sei denn, es liegt eine neue Läsion außerhalb des Strahlenfeldes oder ein eindeutiger Nachweis für einen lebensfähigen Tumor in Form einer histopathologischen Probe vor. (BASEC)

Ausschlusskriterien
1. Die T1-Wichtung zeigt multifokale angereicherte Tumorareale (ausgenommen, alle sind in einem Bereich von 5 cm Durchmesser lokalisiert) 2. Tumor der hinteren Schädelgrube 3. Der Patient / die Patientin hat eine bekannte BRAF/NTKR-Mutation (BASEC)