Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Parodontalerkrankungen (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung vorübergehend ausgesetzt (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Bern
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Stefanie Wolf-Zbinden Stefanie.wolf@geistlich.com (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 10.04.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 10.04.2025 15:45
HumRes65156 | SNCTP000005954 | BASEC2023-D0120

Erste Erfahrungen mit der Wirksamkeit von Geistlich Bio-Oss® Flow (fDBBM-C) in Fällen von Knochendefekten im Kieferbereich aufgrund von Entzündungen des Zahnfleisches im Bereich des Zahnhalteapparates

  • Krankheitskategorie Parodontalerkrankungen (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung vorübergehend ausgesetzt (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Bern
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Stefanie Wolf-Zbinden Stefanie.wolf@geistlich.com (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 10.04.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 10.04.2025 15:45

Zusammenfassung der Studie

In dieser Studie untersuchen wir die Wirksamkeit des Medizinprodukts Geistlich Bio-Oss® Flow bei Patienten mit Kieferknochendefekten aufgrund einer Parodontitis. Die Studie findet an nur einem Zentrum in der Schweiz statt. Alle Patienten werden mit Geisltich Bio-Oss® Flow behandelt. Die Dauer einer Studienteilnahme ist ca. 6 Monate.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

operative Eingriff zum Kieferknochenaufbau bei Patienten mit Parodontitis

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

chronisch-entzündliche Erkrankung des Zahnhalteapparates (Parodontitis)

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
-Patienten mit einem parodontalen Kieferknochendefekt (Defekttiefe mehr als 3 mm) -Guter Mundhygiene -Erwachsene 18 Jahre oder älter (BASEC)

Ausschlusskriterien
-Aktive oder chronische Infektionen an der Operationsstelle -Klinische Erkrankung/Behandlung mit Einfluss auf die Gewebeheilung -Schwangere oder stillende Frauen (BASEC)

Studienstandort

Bern

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Geistlich Pharma AG

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Stefanie Wolf-Zbinden

+41 41 492 68 24

Stefanie.wolf@geistlich.com

Geistlich Pharma AG Bahnhofstrasse 40 6110 Wolhusen

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Bern

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

22.05.2024

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
First experience with the performance of Geistlich Bio-Oss® Flow (fDBBM-C) in periodontal intrabony defects (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar


Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar