Prédiction de l'effet des médicaments antihypertenseurs par Multi-Omics, un profil de biomarqueurs basé sur des analyses de sang et d'urine
Zusammenfassung der Studie
Normalement, les personnes souffrant d'hypertension artérielle reçoivent des médicaments pour abaisser leur pression artérielle ; plusieurs médicaments peuvent avoir cet effet. Nous ne savons simplement pas quel médicament fonctionne bien, car cela varie d'une personne à l'autre. C'est pourquoi les personnes souffrant d'hypertension doivent souvent prendre plusieurs médicaments avant de trouver celui qui fonctionne bien. Dans notre recherche, nous voulons donc voir si nous pouvons prédire l'effet des médicaments sur la pression artérielle à l'aide de tests spécifiques dans le sang et l'urine. Les médicaments que nous étudions sont déjà prescrits par des médecins. Dans cette étude, nous examinons si nous pouvons prédire à quel point les médicaments pour traiter l'hypertension fonctionneront chez une personne donnée. Les médicaments que nous testerons sont : Olmesartan, Amlodipine, Hydrochlorothiazide et une combinaison d'Olmesartan et d'Amlodipine.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Les médicaments que nous testerons dans le cadre de cette étude sont :
- Imesartan medoxomil (=Olmesartan) 40 mg, 1 fois par jour, par voie orale, Fabricant : Glenmark
- Amlodipine 10 mg, 1 fois par jour, par voie orale, Fabricant : Sandoz
- Hydrochlorothiazide 25 mg, 1 fois par jour, par voie orale, Fabricant : Mylan
- Olmesartan medoxomil / Amlodipine (préparation combinée) 20 mg / 5 mg, 1 fois par jour, par voie orale, Fabricant : Aurobindo
Dans cette étude, il y a trois phases de traitement différentes au cours desquelles vous recevrez au total trois des quatre médicaments ci-dessus. Ni vous ni l'équipe d'étude ne saurez quel médicament vous prendrez à quelle phase de traitement. Cependant, si cela est important pour votre santé, cela peut être vérifié.
Nous collectons, utilisons et stockons pour l'étude des données médicales pertinentes ainsi que des échantillons de sang et d'urine vous concernant.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Hypertension artérielle
(BASEC)
- Âge de 18 à 75 ans inclus au moment de l'admission - Pression artérielle systolique sur 24 heures de 130 à 164 (correspondant à l'hypertension de grade 1-2) sans médicaments antihypertenseurs (lors du dépistage pour les patients sans traitement préalable ou après un sevrage de 4 semaines des médicaments antihypertenseurs pour les patients prenant un seul médicament antihypertenseur lors du dépistage) - Indication pour un traitement antihypertenseur selon les directives 2023 de la Société Européenne d'Hypertension pour le traitement de l'hypertension artérielle (8) - Le participant n'est pas traité avec des médicaments antihypertenseurs ou est traité avec un seul médicament antihypertenseur. (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Traitement avec 2 ou plusieurs médicaments antihypertenseurs < 3 mois avant le début de l'étude. Une interruption du traitement avec 2 ou plusieurs médicaments antihypertenseurs à des fins d'étude n'est pas autorisée. - Diagnostic connu d'hypertension secondaire en raison d'une cause identifiable, qui n'est pas due à une apnée du sommeil traitée (par exemple, hyperaldostéronisme, sténose de l'artère rénale, phéochromocytome, syndrome de Cushing, coarctation de l'aorte, hyper- ou hypothyroïdie non contrôlée et tumeur intracrânienne) (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Prof. F. Beuschlein, MD, PhD University Hospital Zurich Department of Endocrinology, Diabetology and Clinical Nutrition Raemisstrasse 100 CH-8091 Zurich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Carola Sabandal
+41 (0)43 253 18 07
studien.enk@clutterusz.chStudy Coordinator Endocrinology Department of Endocrinology, Diabetology and Clinical Nutrition University Hospital Zurich Raemistrasse 100, RAE C44 CH-8091 Zurich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
04.04.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Multi-Omics to predict the blood pressure response to antihypertensives (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar