Prédiction de l'effet des médicaments antihypertenseurs par Multi-Omics, un profil de biomarqueurs basé sur des analyses de sang et d'urine
Summary description of the study
Normalement, les personnes souffrant d'hypertension artérielle reçoivent des médicaments pour abaisser leur pression artérielle ; plusieurs médicaments peuvent avoir cet effet. Nous ne savons simplement pas quel médicament fonctionne bien, car cela varie d'une personne à l'autre. C'est pourquoi les personnes souffrant d'hypertension doivent souvent prendre plusieurs médicaments avant de trouver celui qui fonctionne bien. Dans notre recherche, nous voulons donc voir si nous pouvons prédire l'effet des médicaments sur la pression artérielle à l'aide de tests spécifiques dans le sang et l'urine. Les médicaments que nous étudions sont déjà prescrits par des médecins. Dans cette étude, nous examinons si nous pouvons prédire à quel point les médicaments pour traiter l'hypertension fonctionneront chez une personne donnée. Les médicaments que nous testerons sont : Olmesartan, Amlodipine, Hydrochlorothiazide et une combinaison d'Olmesartan et d'Amlodipine.
(BASEC)
Intervention under investigation
Les médicaments que nous testerons dans le cadre de cette étude sont :
- Imesartan medoxomil (=Olmesartan) 40 mg, 1 fois par jour, par voie orale, Fabricant : Glenmark
- Amlodipine 10 mg, 1 fois par jour, par voie orale, Fabricant : Sandoz
- Hydrochlorothiazide 25 mg, 1 fois par jour, par voie orale, Fabricant : Mylan
- Olmesartan medoxomil / Amlodipine (préparation combinée) 20 mg / 5 mg, 1 fois par jour, par voie orale, Fabricant : Aurobindo
Dans cette étude, il y a trois phases de traitement différentes au cours desquelles vous recevrez au total trois des quatre médicaments ci-dessus. Ni vous ni l'équipe d'étude ne saurez quel médicament vous prendrez à quelle phase de traitement. Cependant, si cela est important pour votre santé, cela peut être vérifié.
Nous collectons, utilisons et stockons pour l'étude des données médicales pertinentes ainsi que des échantillons de sang et d'urine vous concernant.
(BASEC)
Disease under investigation
Hypertension artérielle
(BASEC)
- Âge de 18 à 75 ans inclus au moment de l'admission - Pression artérielle systolique sur 24 heures de 130 à 164 (correspondant à l'hypertension de grade 1-2) sans médicaments antihypertenseurs (lors du dépistage pour les patients sans traitement préalable ou après un sevrage de 4 semaines des médicaments antihypertenseurs pour les patients prenant un seul médicament antihypertenseur lors du dépistage) - Indication pour un traitement antihypertenseur selon les directives 2023 de la Société Européenne d'Hypertension pour le traitement de l'hypertension artérielle (8) - Le participant n'est pas traité avec des médicaments antihypertenseurs ou est traité avec un seul médicament antihypertenseur. (BASEC)
Exclusion criteria
- Traitement avec 2 ou plusieurs médicaments antihypertenseurs < 3 mois avant le début de l'étude. Une interruption du traitement avec 2 ou plusieurs médicaments antihypertenseurs à des fins d'étude n'est pas autorisée. - Diagnostic connu d'hypertension secondaire en raison d'une cause identifiable, qui n'est pas due à une apnée du sommeil traitée (par exemple, hyperaldostéronisme, sténose de l'artère rénale, phéochromocytome, syndrome de Cushing, coarctation de l'aorte, hyper- ou hypothyroïdie non contrôlée et tumeur intracrânienne) (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. F. Beuschlein, MD, PhD University Hospital Zurich Department of Endocrinology, Diabetology and Clinical Nutrition Raemisstrasse 100 CH-8091 Zurich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Carola Sabandal
+41 (0)43 253 18 07
studien.enk@clutterusz.chStudy Coordinator Endocrinology Department of Endocrinology, Diabetology and Clinical Nutrition University Hospital Zurich Raemistrasse 100, RAE C44 CH-8091 Zurich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
04.04.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Multi-Omics to predict the blood pressure response to antihypertensives (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available