Vorhersage der Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten durch Multi-Omics, ein Biomarkerprofil auf der Grundlage von Blut- und Urinanalysen
Zusammenfassung der Studie
Normalerweise erhalten Menschen mit Bluthochdruck Medikamente, um den Blutdruck zu senken; es gibt mehrere Medikamente, die dies bewirken können. Wir wissen nur nicht, wel-ches Medikament gut wirkt, da es von Mensch zu Mensch unterschiedlich ist. Deshalb müs-sen Menschen mit Bluthochdruck oft mehrere Medikamente einnehmen, bevor eines gefun-den wird, das gut wirkt. In unserer Forschung wollen wir deshalb sehen, ob wir die Wirkung der Medikamente auf den Blutdruck mit bestimmten Tests im Blut und Urin vorhersagen kön-nen. Die Medikamente, die wir untersuchen, werden bereits von Ärzten verschrieben. In dieser Studie untersuchen wir, ob wir vorhersagen können, wie gut Medikamente zur Be-handlung von Bluthochdruck bei einer bestimmten Person wirken werden. Die Medikamente, die wir testen werden, sind: Olmesartan, Amlodipin, Hydrochlorothiazid und eine Kombina-tion aus Olmesartan und Amlodipin.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Die Medikamente, die wir im Rahmen dieser Studie testen werden, sind:
- Imesartan medoxomil (=Olmesartan) 40 mg, 1 x täglich, oral, Hersteller: Glenmark
- Amlodipine 10 mg, 1 x täglich, oral, Hersteller: Sandoz
- Hydrochlorothiazide 25 mg, 1 x täglich, oral, Hersteller: Mylan
- Olmesartan medoxomil / Amlodipine (Kombinationspräparat) 20 mg / 5 mg, 1 x täglich, oral, Hersteller: Aurobindo
In dieser Studie gibt es drei verschiedene Behandlungsphasen in denen Sie insgesamt drei der obigen vier Medikamente erhalten werden. Weder Sie noch das Studienteam werden wissen, welches dieser Medikamente Sie in welcher Behandlungsphase einnehmen werden. Wenn es jedoch für Ihre Gesundheit wichtig ist, kann dies nachgeprüft werden.
Wir sammeln, verwenden und speichern für die Studie relevante medizinische Daten sowie Blut- und Urinproben von Ihnen.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Bluthochdruck
(BASEC)
- Alter 18 bis einschließlich 75 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme - Systolischer 24-Stunden-Blutdruck 130-164 (entsprechend Bluthochdruck Grad 1-2) ohne blutdrucksenkende Mittel (beim Screening für Patienten ohne Vorbehandlung oder nach 4-wöchigem Absetzen blutdrucksenkender Medikamente für Patienten, die beim Screening ein einziges blutdrucksenkendes Mittel einnehmen) - Indikation für eine antihypertensive Therapie gemäß den Leitlinien 2023 der Europäischen Gesellschaft für Hypertonie für die Behandlung der arteriellen Hypertonie (8) - Der Proband wird nicht mit blutdrucksenkenden Mitteln behandelt oder wird mit einem einzigen blutdrucksenkenden Mittel behandelt. (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Behandlung mit 2 oder mehr blutdrucksenkenden Medikamenten < 3 Monate vor Studienbeginn. Eine Unterbrechung der Behandlung mit 2 oder mehr blutdrucksenkenden Medikamenten zu Studienzwecken ist nicht zulässig. - Bekannte Diagnose einer sekundären Hypertonie als Folge einer identifizierbaren Ursache, die nicht auf eine behandelte Schlafapnoe zurückzuführen ist (z. B. Hyperaldosteronismus, Nierenarterienstenose, Phäochromozytom, Cushing-Syndrom, Koarktation der Aorta, unkontrollierte Hyper- oder Hypothyreose und intrakranieller Tumor) (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Prof. F. Beuschlein, MD, PhD University Hospital Zurich Department of Endocrinology, Diabetology and Clinical Nutrition Raemisstrasse 100 CH-8091 Zurich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Carola Sabandal
+41 (0)43 253 18 07
studien.enk@clutterusz.chStudy Coordinator Endocrinology Department of Endocrinology, Diabetology and Clinical Nutrition University Hospital Zurich Raemistrasse 100, RAE C44 CH-8091 Zurich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
04.04.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Multi-Omics to predict the blood pressure response to antihypertensives (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar