START NOW Adapted: Kulturell angepasste Version von START NOW
Zusammenfassung der Studie
Junge Menschen mit Fluchterfahrung haben in ihrem Leben einige schwierige Situationen, Krisen und Stress erlebt. Leider bestehen auch Hürden beim Zugang zu Gesundheitsangeboten. Um ein einfach Zugängliches Training anzubieten, haben wir das START NOW Training kulturell adaptiert. Mit diesem Training können junge Menschen ihre Resilienz, d. h. ihre psychische Widerstandsfähigkeit, trainieren. Resiliente Menschen gehen mit schwierigen Situationen besser um und bleiben länger psychisch gesund. Ziel ist es in einem randomisierten Untersuchungplan mit einer Behandlungsbedingungen und einer Wartegruppe herauszufinden, ob START NOW in der kulturell angepassten Version wirksam ist.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Konkret soll untersucht werden, ob das START NOW Training in der kulturell angepassten Version wirksam ist.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Jugendliche, die über eine gute Resilienz verfügen, haben weniger psychische Schwierigkeiten, sie können besser mit Belastungen und Herausforderungen umgehen. Resilienz zu fördern ist deshalb ein zentraler Ansatzpunkt, um eine gesunde psychische Entwicklung zu fördern. START NOW ist ein Skillstraining für Jugendliche ab dem Alter von 12 Jahren zur Förderung der Resilienz und Verbesserung der Stress- und Emotionsregulation (www.istartnow.ch). START NOW Adapted ist eine kulturell angepasste Version davon.
(BASEC)
Geflüchtete Jugendliche im Alter zwischen 14 und 18 Jahren, die vorübergehend oder dauerhaft in der Schweiz leben und ihre psychische Gesundheit verbessern möchten. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Suizidalität oder Teilnahme an einem anderen START NOW ähnlichen Training. (BASEC)
Studienstandort
Aarau, Basel, Bern, Luzern, Zürich, Andere
(BASEC)
Solothurn, Jura
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. Dr. Christina Stadler Universitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Janine Bacher
+41613258048
janine.bacher@clutterupk.chUniversitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 8031;+410613258031
janine.bacher@clutterupk.ch(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 8031;+410613258031
janine.bacher@clutterupk.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
13.03.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06324864 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Testing the effectiveness of the culturally adapted skills training START NOW to reduce mental health problems in adolescent refugees (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Test der Wirksamkeit des kulturell angepassten Skills-Trainings START NOW zur Reduzierung von psychischen Problemen bei jugendlichen Flüchtlingen (ICTRP)
Öffentlicher Titel
START NOW Adapted: Kulturell angepasste Version von START NOW (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Depression;Depression/Angst;Angst;Jugendlicher;Emotionserkennung;Psychische Gesundheit;Resilienz,Psychologisch;Gesundheit von Flüchtlingen (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Verhaltensintervention: START NOW Adapted (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Hauptzweck: Behandlung. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: 18 Jahre
Minimales Alter: 14 Jahre
Einschlusskriterien:
- Migrant, der vorübergehend oder dauerhaft in der Schweiz angesiedelt ist
- Alter zwischen 14 und 18
- Fähigkeit, eine der folgenden Sprachen zu sprechen, zu lesen und zu verstehen: Deutsch, Englisch,
Türkisch, Farsi, Dari, Ukrainisch, Algerisches Arabisch oder Pashto
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben, dokumentiert durch Unterschrift
- Mindestens subklinische depressive Symptome, bewertet durch die Hopkins Symptom
Checklist-25 (HSCL-25); Gesamtscore > 1,75, ODER
- Erhöhte psychologische Belastung, bewertet durch die Kessler Psychological
Distress Scale (K10); Gesamtscore > 20
Ausschlusskriterien:
- Suizidalität, bewertet in der Selbstberichterstattung durch den Suicide Behaviors Questionnaire-Revised
(SBQ-R; Gesamtscore > 6) und externe Berichterstattung durch telefonische Klärung
- Planung, die Schweiz in den nächsten 6 Monaten zu verlassen
- Gleichzeitiges CBT-basiertes Skills-Training, das dem START NOW ähnlich ist (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Änderung der Symptome von Depression und Angst vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention;Änderung der Symptome von Depression und Angst vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (ICTRP)
Änderung der selbstberichteten wahrgenommenen Stressbelastung vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung;Änderung der selbstberichteten sozialen-ökologischen Resilienz vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention;Änderung der selbstberichteten wahrgenommenen Stressbelastung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention;Änderung der selbstberichteten sozialen-ökologischen Resilienz vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung;Änderung der Gesichtsemotionserkennung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention;Änderung der Gesichtsemotionserkennung vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Donja Brunner, PhD;Donja Brunner, PhD;Donja Brunner, PhD, donja.brunner@unibas.ch, +41 61 325 8031;+410613258031, University Psychiatric Clinics Basel, (ICTRP)
Sekundäre IDs
2024-00212 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06324864 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar